百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布其合作伙伴渤健(纳斯达克：BIIB)近日已正式开始在美国上市销售TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi)托珠单抗生物类似药。
TOFIDENCE™是一款由百奥泰参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药，其于2023年9月获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE™目前有三种不同规格的静脉注射液在美国上市销售，分别是80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL。
2021年4月，百奥泰与渤健就TOFIDENCE™ (BAT1806/BIIB800)的开发、生产和商业化活动签署商业化及授权许可协议。根据协议，渤健拥有BAT1806/BIIB800 除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“TOFIDENCE™是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，也是百奥泰第一个在美国市场上市销售的产品。TOFIDENCE™在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑，我们将继续努力，期待给全球有需要的患者提供安全、有效、可负担的生物制剂。”
关于TOFIDENCE™ (托珠单抗)
TOFIDENCE™是一款参照雅美罗®(托珠单抗)开发的生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE™是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6 受体（sIL-6R 和mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号传导。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi®（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. TOFIDENCETM是渤健的商标
5. Avzivi®是诺华的注册商标
6. 雅美罗®是基因泰克公司的注册商标