百吉生物在美国基因与细胞治疗年会上，展示了其全球首创的针对EB病毒（EBV）特异性CAR-T细胞疗法BRG01的临床前研究成果。值得一提的是，BRG01注射液I期中美临床试验今年1月入组完毕，表现出出色的安全性和抗病毒抗肿瘤效力，为即将开展的II期临床研究奠定坚实的基础。
美国基因与细胞治疗年会详情如下:
摘要名称：针对EB病毒相关肿瘤的高亲和力高特异性CAR-T细胞的临床前研究与GMP开发
摘要编号：619
此外，相关数据还作为原创研究发表在Frontiers in Immunology国际专业期刊上。
同时，此产品先前在第38届SITC年会上也公布了其治疗鼻咽癌与EBV阳性淋巴瘤的突破性临床数据。（原文链接：百吉生物等5家亚太区企业亮相2023 SITC，前沿成果尽显全球化发展潜力）
关于BRG01
EBV感染全球近95％人口，已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一，其发生发展与EBV的感染密切相关。根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。近年来免疫检查点抑制剂开始用于鼻咽癌的二线及以上治疗，总体反应率（ORR）均不高于30%，意味着超过70%的患者不能从中获益，存在巨大的未被满足的临床需求。
百吉生物研制的BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，属于过继性免疫细胞治疗技术，其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。
关于百吉生物
百吉生物是一家专注免疫细胞治疗具有国际竞争力的创新药公司，汇聚六国顶尖科研人才，博士研发团队中毕业于全球排名前50大学的比例高达80%，广州、新加坡分别拥有华南地区最大的以及新加坡最大的私立GMP细胞生产与研发基地。
全球年新增癌症患者近2000万，其中90%是实体肿瘤患者，公司已有4款全球首创产品获得中国药监局以及美国药监局的临床试验许可，预计在2024-2026年陆续完成临床试验推向市场，覆盖的实体肿瘤包括鼻咽癌、肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等。
公司与美国斯坦福大学医学院、法国古斯塔夫·鲁西癌症中心（欧洲最大世界排名第4的癌症中心）、新加坡科技研究局（A*STAR）、德国慕尼黑赫姆霍兹中心（Helmholtz Zentrum München）、德国汉诺威医学院、澳洲昆士兰医学研究所、中山大学附属肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院等多家国内外顶级科研机构及医疗机构建立了长期紧密的研究合作关系，丰富的临床资源覆盖全球。
公司作为中新合作标杆企业获得两地政府的关注，2023年3月，李显龙总理到访广州，百吉生物是唯一获邀出席向其汇报的生物科技企业。2023年4月，王伟中省长带队调研百吉生物。2023年7月黄坤明书记调研黄埔区，百吉生物作为代表企业之一出席汇报工作。