中国上海，2024年5月16日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T产品）和CT071，一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T细胞候选产品的摘要已于EHA网站公布，请见以下链接。口头报告时间为欧洲中部（夏令时）6月13日，壁报展示时间为欧洲中部（夏令时）6月14日。
研究名称
针对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的全人源BCMA靶向CAR-T细胞(zevorcabtagene autoleucel)的2期研究 PHASE 2 STUDY OF FULLY HUMAN BCMA-TARGETING CAR-T CELLS (ZEVORCABTAGENE AUTOLEUCEL) IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
呈列编号：S209
呈列类型：口头报告
摘要链接：https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/422313/
研究名称
快速生产的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品(CT071)在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究 FIRST-IN-HUMAN STUDY OF GPRC5D-TARGETED CAR T CELLS (CT071) WITH AN ACCELERATED MANUFACTURING PROCESS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM)
呈列编号：P941
呈列类型：壁报展示
摘要链接：https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/421005/
关于赛恺泽®
赛恺泽®是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞产品。科济药业于2024年3月1日收到国家药品监督管理局的通知，批准赛恺泽®新药上市申请（批准日期为2024年2月23日），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药产品称号。赛恺泽®也于2020年获得国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种。
关于CT071
CT071是一款科济药业基于CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病。一项研究者发起的临床试验（NCT05838131）正在中国开展，旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。
关于科济药业
科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。