2024年5月13日，英诺湖医药自主研发的注射用抗B7H3偶联艾立布林ADC (研发代号：ILB-3101)的临床试验申请（IND）已经获得中国国家药品监督管理局默示许可，即将开展治疗晚期实体瘤的临床试验。ILB-3101是全球首款以Eribulin为有效荷载的、即将进入临床试验阶段的抗B7H3 ADC药物分子。英诺湖医药同步也正在准备向美国FDA提交该产品的IND申请。
关于ILB-3101（About ILB-3101）
ILB-3101 B7H3 ADC 是基于英诺湖自主的抗体和Linker-Payload技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物，拥有自主、完整的知识产权，已进行全面的全球专利申请布局，其中第一个专利已获授权。据可收集到的全球研发管线信息，ILB-3101是全球范围内第一个进入临床阶段的以艾立布林（Eribulin）为有效载荷的B7H3 ADC药物分子。在临床前多种肿瘤动物模型研究中ILB-3101展示出显著的抗肿瘤活性，并且在TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML等多个瘤种的动物模型中显示出显著强于对照产品（靶向B7H3的以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的同类ADC药物，如DS-7300）的肿瘤杀伤作用。同时，在对以Dxd类为有效载荷的ADC耐药的CDX和PDX肿瘤模型中，ILB-3101同样显示出令人振奋的抗肿瘤活性。在食蟹猴安全性和药物代谢研究中，ILB-3101展示出剂量依赖性暴露、符合设计目标的PK药代特征、和良好的耐受性。以上用于支持IND申请的临床前研究数据和正在持续积累的转化研究数据，有力地证明了ILB-3101的差异化特性以及未来广阔的临床开发应用前景。因此，公司已初步确定ILB-3101未来的临床开发策略定位：1、艾立布林或微管抑制剂高敏感瘤种的ADC一线治疗；2、针对拓扑异构酶抑制剂和其他机理有效载荷ADC耐药后肿瘤病人的ADC后线治疗；3、利用微管抑制剂类ADC与IO药物（如PD-1/PD-L1抗体等）的良好协同效应，未来大力拓展ILB-3101与IO药物的联合用药开发。
关于英诺湖医药（杭州）有限公司
英诺湖医药有限公司是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司，已建有大、小分子及ADC创新药自研体系。针对真正未满足的临床需求，研发产品线聚焦在细分疾病领域有差异化创新优势的全球首创或者同类最优候选药物项目上。其中，已有多个项目进入或即将进入临床试验阶段且具有独特的国际竞争优势。英诺湖医药由夏明德博士（强生集团前全球外部创新高管，美中-药协原总会会长）和陈如雷先生（中国最早的一家治疗性抗体研发公司的前创始团队成员和核心高管）于2020年共同创立，并分别于2021年3月和2023年6月完成了近3亿元人民币的Pre-A轮融资和超亿元人民币的A1轮融资。英诺湖以创新为基石，通过持续建设拥有自主知识产权的核心技术平台、不断壮大自研团队、并积极拓展各种合作创新资源，以构建其核心竞争优势，针对在细分疾病领域里未被满足的不同临床需求不断推出具有显著治疗价值的创新药物，为全球患者点燃生命希望之光！