· DESTINY-Breast06研究在HER2低表达和HER2超低表达晚期乳腺癌患者中获得的新数据,进一步证实德曲妥珠单抗重新定义转移性乳腺癌的分型和治疗
· 将公布 DESTINY-Breast03研究中德曲妥珠单抗用于既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的最新生存结果
· 将举行投资者电话会议以讨论ASCO报告和肿瘤开发的最新情况
新泽西州巴斯金里奇-(2024年5月21日)- 第一三共将在2024年美国临床肿瘤学会年会(#ASCO24)期间公布其肿瘤产品管线的最新研究进展 ,其中报告45篇摘要覆盖多个肿瘤治疗领域。
ASCO会议期间将披露的研究数据进一步展示了第一三共为癌症患者创造新标准治疗方面取得的进展,其中包括III期临床研究DESTINY-Breast06(LBA#1000)的阳性结果,该研究旨在评价注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得®,以下称“德曲妥珠单抗”)与标准化疗相比在既往接受过一线或多线内分泌治疗的HR阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC>0<1+)转移性乳腺癌患者中的疗效。DESTINY-Breast06的数据将在ASCO新闻简报上发布。
第一三共研发部全球负责人Ken Takeshita博士:”ASCO期间即将公布的DESTINY-Breast06研究结果,进一步证实德曲妥珠单抗在基于DESTINY-Breast04的颠覆性研究结果基础上,是如何继续挑战乳腺癌的传统分型和治疗方案。连同DESTINY-Breast03的最新生存期结果,这些重要数据强调了德曲妥珠单抗或将成为一款颠覆某些转移性乳腺癌患者治疗的药物。“
第一三共还将在大会期间公布III期临床研究DESTINY-Breast03(#1025)的最新生存期数据,该研究旨在评估德曲妥珠单抗相较于恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine,T-DM1)在既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效;以及1b/2期研究DESTINY-Breast07(#1009)的中期结果,该研究旨在评估德曲妥珠单抗单药治疗及德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。
ASCO期间将发布的其他德曲妥珠单抗相关数据包括:在既往接受过治疗的HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的II期临床研究DESTINY-Lung02(#8543)的最终结果,以及在表达HER2的转移性胆道癌和胰腺癌(#4090)、膀胱癌(#4565)和头颈癌(#6037)患者中进行的II期研究DESTINY-PanTumor02的三个亚组分析。DESTINY-PanTumor02是近期支持美国加速批准德曲妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)的实体瘤患者这一不限癌种适应症的3项II期研究之一。
ASCO期间将公布第一三共DXd ADC
产品管线的其他数据和进行中研究
大会期间还将公布1b期研究TROPION-Lung02(#8617)在晚期或转移性NSCLC患者中评价datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合帕博利珠单抗±含铂化疗的亚组分析结果;II期研究TROPION-Lung05(#8593)中Dato-DXd用于治疗驱动基因突变的晚期或转移性NSCLC患者的颅内疗效;III期临床研究TROPION-Breast01(#1006)中Dato-DXd相较于与传统化疗用于治疗既往接受过治疗的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的患者报告。
大会期间将报告其他正在进行中的研究进展包括:在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中评价ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的III期研究IDeate-Lung02(TPS8126);在铂类药物耐药性卵巢癌患者中评价raludotatug deruxtecan(R-DXd)的II/III期研究REJOICE-Ovarian01(TPS5625);在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价patritumab deruxtecan(HER3-DXd)的II期研究HERTHENA-PanTumor01(TPS3164);以及在晚期实体瘤患者中进行的DS-3939首次人体1/2期研究(TPS3165)。
会议期间还将报告正在进行中的由第一三共的DXd ADC及一种在研新药联合用药方案的研究进展,包括评价EZH1和EZH2双重抑制剂valemetostat与德曲妥珠单抗或datapotamab deruxtecan联合治疗实体瘤患者的1b期研究(TPS4180);以及评价valemetostat联合德曲妥珠单抗治疗HER2低表达、超低表达和无表达转移性乳腺癌患者的1b期研究(TPS1120)。
第一三共将于北美中部夏令时间(CDT)2024年6月3日星期一下午6:00-7:00(日本标准时间2024年6月4日星期二上午8:00-9:00)召开投资者线上电话会议。第一三共高管将在ASCO会上概述研究数据并回答问题。
2024年ASCO会上重点介绍的第一三共肿瘤产品管线数据包括:


关于第一三共DXd ADC产品管线
第一三共DXd ADC产品管线目前主要有六款处于临床开发阶段的ADC药物,涵盖多种癌症类型。德曲妥珠单抗(靶向HER2的ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,靶向TROP2的ADC)目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan (HER3-DXd,靶向HER3的ADC), ifinatamab deruxtecan (I-DXd,靶向B7-H3的ADC) , raludotatug deruxtecan (R-DXd,靶向CDH6的ADC) 目前正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,目前正由第一三共开发。
每款ADC均采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,用于靶向表达特定细胞表面抗原的癌细胞,并将细胞毒性有效载荷递送至癌细胞内部。每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(一种依喜替康衍生物,DXd)连接组成。
Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan和DS-3939均为在研药物,尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。尚未完全确定安全性和疗效。
关于第一三共
第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司,致力于发现、开发和提供新的标准疗法,以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年,凭借其世界一流的科学和技术,为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息,请访问www.daiichisankyo.com。