【中国上海·苏州·成都，2024年6月3日】在备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，易慕峰生物——一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，于美国中部时间6月1日下午1:30至4:30进行了壁报展示EpCAM CAR-T疗法（IMC001）用于治疗晚期消化系统肿瘤的最新研究成果。
上皮细胞黏附分子（EpCAM）在消化道肿瘤等多种上皮来源肿瘤组织上呈现高表达，在结直肠癌和胃癌上表达率均在90%以上。同时，EpCAM可以作为循环肿瘤细胞（CTC）的治疗靶点，且转移灶的EpCAM表达往往高于原发灶，并不会因为转移导致抗原的丢失。因此，EpCAM CAR-T可以同时靶向原发灶、CTC、转移灶。IMC001的开发旨在通过靶向EpCAM，解决转移和复发难题，为晚期消化系统肿瘤提供一种新的治疗选择。
这项早期临床研究由海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）、浙江大学附属第一医院和苏州易慕峰生物科技有限公司联合开展，针对局部晚期或转移性胃癌患者，这些患者至少经过两线治疗失败，且不适合标准治疗，年龄在18岁以上，且活检肿瘤组织样本EpCAM组织学染色阳性。
· 自2021年8月18日至2023年5月8日，共有11例患者接受了IMC001 CAR-T细胞输注。
· 截止日期（2024年3月31日），在至少进行了一次疗效评估的10例患者中，IMC001输注显示出了良好的安全性和90%的疾病控制率。
· 低剂量组中有1例患者（占1/3，33.3%）和中等剂量组中有2例患者（占2/5，40%）实现了部分缓解（PR）。
· 中等剂量组中有3例的患者在研究截止时已存活超过10个月，其中有1例患者在第24周时确认达到了PR，并在第27周进行了根治性胃切除手术，至截止日期已存活超过22个月。
· 肿瘤免疫微环境分析表明，炎症性肿瘤环境可能增强IMC001的抗肿瘤效果。
上海长海医院的主任医师罗天航教授强调：“IMC001是全球首个获得中美双报IND批准的靶向EpCAM的CAR-T产品。该疗法在晚期胃癌患者中展现出良好的安全性和疗效，为IMC001在治疗晚期胃癌患者中的潜力提供了初步证据。为了更全面地评估IMC001在这一患者群体中的有效性和安全性，需要进行更多的研究和临床试验。此外，其中一例客观缓解的患者在接受IMC001 CAR-T药物治疗后，将原本无法切除的胃癌降期，成功地实现了手术治疗，为胃癌患者带来了治愈的希望。”
关于易慕峰
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。
公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定，其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）已进行了两项IIT临床研究，并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请于2024年2月获得中美双报批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。
公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。更多信息，请访问公司网站www.immunofoco.com。