康方董事长兼CEO夏瑜博士在电话会议上表示，“康方以双抗为出发点，思路也非常直截了当，首先是利用好PD-1产品，同时在这个基础上做出具备疗效的药物，在更广泛的适应症上取代它。”
这是目前为止，全球首个且唯一在3期头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。
5月31日凌晨，康方生物宣布PD-1/VEGF双特异性抗体产品依沃西单抗单药对比K药治疗PD-L1阳性NSCLC的3期临床获得成功。由独立数据监察委员会进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
康方在今天的电话会议上表示，预计在9月公布详细数据。这不禁让人猜想，这是康方被逼出来的大招。
就在过去一周，依沃西单抗由于在ASCO上披露的中国3期临床数据不及预期，康方在二级市场接连遭遇打击，市值蒸发至仅剩275.3亿港元。
不过，随着好消息的公布，消失的200亿市值又回来了。康方今日的股价涨幅一度超过70%。截至5月31日午间收盘，公司市值已达380亿港元。美国的投资人更为疯狂：K药头对头挑战成功，让康方的合作伙伴Summit在美国时间5月30日的股价涨幅高达272.06%，当前市值为76.66亿美元。
另一项头对头已在路上
目前，康方正在开展另一项大型3期临床研究，依沃西单抗联合化疗与K药头对头，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌适应症。目前已进入国际多中心3期临床。据公司方面介绍，2期临床数据展现了良好的安全性和疗效。
如果说，PD-1产品取代了上一代化疗，那么康方的雄心是取代PD-1。康方董事长兼CEO夏瑜博士表示，“康方以双抗为出发点，思路也非常直截了当，首先是利用好PD-1产品，同时在这个基础上做出具备疗效的药物，在更广泛的适应症上取代它。”
夏瑜认为，基于更好的安全性，这类产品将会成为未来肿瘤治疗的基石，可以与各种小分子靶向制剂、ADC联用，达到更好的治疗效果。目前，依沃西单药已在HARMONi-2研究被证明优于PD-1，未来与ADC等新疗法联合治疗有很大的竞争力。
此次依沃西挑战K药成功，为海外合作方Summit推动全球开展3期临床研究增加信心。
5月24日，依沃西单抗的第一个适应症获批上市，联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。6天之后已完成首批发货。夏瑜博士表示，针对第二个适应症也会积极与监管部门沟通，预计到明年会拿下两个大适应症。
在鳞癌上有望拔得头筹
在刚刚结束的电话会议上，对于一周前在资本市场上的经历，夏瑜表示完全没有想到。作为9个月获批上市的全球第一个“肿瘤免疫+抗血管生成”双抗新药，康方显然是寄予厚望的。
夏瑜表示，由于在安全性上的良好表现，依沃西单抗较K药展现出更好的临床数据。“安全性更突出在鳞癌适应症上。众所周知，贝伐珠单抗在鳞癌上出现了出血、高血压等一系列心血管相关副作用，所以在非小细胞鳞癌的适应症上没有做出阳性结果。依沃西单抗正好解决了这个困扰。”她认为，依沃西单抗在鳞癌适应症上更有可能拔得头筹。
康方CSO李百勇博士表示：“我们在做药物设计的阶段，把安全性列为非常高优先级的设计要求，除了具备抑制PD-1、VEGF通路的效果，还必须能提供更好的安全性。我们采取四价结构，能帮助药物在靶点浓度非常高的环境下（肿瘤的环境），有非常好的药物积累。同时对Fc段进行一些设计，这些思路与卡度尼利是一脉相承的。”
大适应症上的商业化速度
康方从2020年开始建立商业化团队，已形成了比较完整的销售框架。夏瑜表示，未来针对进院等需求，会根据情况增加扩充销售人员。同时，康方也会积极与医保部门谈判将依沃西纳入医保。但是如果没有进入医保，她认为也不会对商业化造成太大的困难，卡度尼利目前在还没有进入医保的情况下，也实现了不错的销售。
编辑 | 戴佳凌
dai.jialing@PharmaDJ.com