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艾伯维Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)被CDE纳入突破性治疗品种名单

·2024-06-12发布

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式将艾伯维临床研发阶段的输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)纳入突破性治疗药物品种名单,拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达(OE)晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型(WT)非鳞状(NSq)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

 

关于Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V)

 

Teliso-V是一种处于研究阶段的同类首创 靶向c-MET蛋白的抗体偶联药物 (ADC),针对 c-Met 过度表达的肿瘤患者。C-Met是一种受体酪氨酸激酶,在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。在随机3期研究TeliMET NSCLC-01(研究M18-868)中,将进一步评价其作为单药治疗用于既往接受过治疗的c-Met过表达NSCLC患者的疗效安全性有关 Teliso-V临床试验的更多信息,请访问 https://clinicaltrials.gov/。目前,尚无专门针对c-Met 过度表达 NSCLC患者的癌症疗法获批。Teliso-V未获得任何监管机构的批准,其安全性和有效性尚未确定。

 

关于非小细胞肺癌

 

在我国,肺癌的发病率和死亡率均位居所有恶性肿瘤首位,其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)占所有肺癌的85%左右,且大部分患者就诊时就已是晚期,通常预后较差。

关于艾伯维

 

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息,请访问www.abbvie.com。

 

艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

 

如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。

文章关键词: 艾伯维Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)CDE突破性治疗治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达(OE)晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型(WT)非鳞状(NSq)非小细胞肺癌(NSCLC)患者
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