A
A
A

武田制药与亚盛医药签署选择权协议 将获得第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼的全球独家许可

·2024-06-17发布

武田制药将获得奥雷巴替尼在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球许可相关的独家选择权

对现有获批TKI经治的慢性髓细胞白血病患者仍有巨大的未尽需求,奥雷巴替尼有望为他们提供全新的治疗选择

在武田制药行权前,亚盛医药将继续推进奥雷巴替尼的后期临床开发

 

武田制药6月14日宣布与亚盛医药签署选择权协议,双方有望进一步达成奥雷巴替尼的全球独家许可协议。奥雷巴替尼是一款第三代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正处于开发阶段,拟用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和其他血液肿瘤。一旦行权,武田将获得奥雷巴替尼在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球开发与商业化许可。

 

现有的 TKI在治疗CML患者方面已取得了一定疗效,但对于出现耐药、复发或发生难治性突变的患者而言,当前的治疗手段仍远未能满足他们的迫切需求。

 

武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示:“武田长期致力于为患者带来突破性的创新疗法,尤其关注血液肿瘤患者未被满足的临床需求。奥雷巴替尼迄今为止的临床结果显示了其良好前景,让我们深受鼓舞,我们很高兴有机会进一步推动这款药物的开发,并将它带给更多慢性髓细胞白血病和其他血液肿瘤患者。此次协议的达成,也体现了武田致力于通过内外部研发创新造福患者的目标。”

 

基于此项协议,在武田制药行权之前,亚盛医药将继续全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发。目前,奥雷巴替尼已在中国获批上市,用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期(CP-CML)或加速期(AP-CML)成年患者、以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CP-CML成年患者。

 

亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士表示:“我们非常高兴能与武田制药达成此项合作。武田展现出强大的全球商业化实力,在肿瘤领域具有卓越的影响力和成就,将有助于扩大奥雷巴替尼对世界各地有需求患者的影响。奥雷巴替尼已为中国的CML患者带来积极的临床获益,我们将加速推进其在全球的注册III期临床POLARIS-2,该研究针对伴或不伴T315I突变的经治CP-CML成年患者。我们期待在研究中取得进一步的开发进展,从而造福全球患者。”

 

根据该协议条款,亚盛医药将在双方签署独家选择权协议后获得1亿美元的选择权付款。一旦武田行使选择权并经过监管部门批准,亚盛医药将获得选择权行权费以及额外的潜在里程碑和特许权使用费。此外,亚盛医药将从武田获得少数股权投资。

 

关于奥雷巴替尼

 

奥雷巴替尼是一款第三代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,奥雷巴替尼已在中国获批上市,用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期(CP-CML)或加速期(AP-CML)成年患者、以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CP-CML成年患者。亚盛医药正在开展奥雷巴替尼治疗不同类型癌症的多项临床研究。奥雷巴替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定和快速通道资格,并被欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格认定。

 

关于武田制药

 

武田制药(东京证券交易所股票代码:4502)(纽约证券交易所股票代码:TAK)是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品,为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发:肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域,并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发,通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力,打造一条稳健且形式多样的产品管线,助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区,与当地医疗健康合作伙伴携手,为全球患者带来健康福音。

 

武田于1994年进入中国,武田中国总部位于上海,在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区,并在全国各主要城市设有办事处,目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。

 

更多信息,敬请访问https://www.takeda.com

 

关于武田中国

 

武田制药于1994年进入中国,武田中国总部位于上海,在中国的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州等城市及香港特别行政区,并在全国各主要城市设有办事处,目前在中国拥有超过3,000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球重要的战略市场之一。

 

2020年,武田中国启动“武聚未来”五年战略计划,持续加码中国市场,致力于满足中国市场未尽的医疗需求。至2025年,武田中国将在中国上市超过15款创新药,惠及超过1,000万中国患者。2021年9月,武田中国地区总部入驻上海浦东前滩,揭开了在华发展的又一新篇章。2022年,武田制药宣布启动“拓维中国”战略,充分释放中国这一全球第二大医药市场的全部潜力。至2030年,中国将成为武田全球第二大市场。

 

文章关键词: 武田制药亚盛医药选择权协议第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼
下载PDF
0
发布文章
0
关注人数