晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用，对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。
为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，提高临床研发效率，药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，现形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：郝瑞敏，宋媛媛
联系方式：haorm@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年6月17日
《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》.pdf (689.34 K)
《晚期胃癌新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (334.61 K)
《晚期胃癌新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx (20.16 K)
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