四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）宣布公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准公司自主开发的创新ADC药物，注射用SKB518新药临床试验申请（IND）的临床试验通知书，批准SKB518在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
注射用SKB518是一款由公司针对靶点生物学特点，利用“OptiDC™”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示:“SKB518进入临床试验阶段丰富了科伦博泰在肿瘤ADC治疗领域的临床产品布局，也为公司未来肿瘤领域管线的灵活开发铺设了更加宽阔的道路。我们正在同时加速推进10多项临床前阶段ADC及新型偶联技术药物资产的自主研发，今年计划继续将多款临床前ADC管线申报临床IND。”
关于科伦博泰生物
四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域，包括ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。公司目前拥有30余个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病的创新项目，其中10余个项目正处于临床阶段，多个临床试验为全球多中心研究，在包括中国和欧美等多个国家同步开展。公司成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC，已有5个ADC项目处于临床研究阶段（其中2个ADC项目处于NDA 阶段），多个项目处于临床前研究阶段。更多讯息，敬请浏览http://kelun-biotech.com/