美国时间2024年7月2日，思康睿奇自主研发的FGFR2抑制剂3HP-2827获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗含有FGFR2突变的胆管癌（CCA）患者。此前，3HP-2827已分别获批在中、美开展临床试验，目前正在招募受试者。思康睿奇董事长胡邵京博士表示：获得美国FDA授予快速通道认定资格，表明3HP-2827得到了监管机构的认可，3HP-2827有望为胆管癌（CCA）患者提供潜在更佳的选择和治疗方案，解决尚未满足的临床需求。同时，我们也将与临床研究人员和监管当局密切合作，积极探索3HP-2827快速上市的路径。
关于3HP-2827
3HP-2827为思康睿奇自主研发的高选择性FGFR2抑制剂，能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化，从而抑制FGFR2信号传导通路，进而发挥抗肿瘤作用，为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。
关于快速通道认定
快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）作为一种加快药物研发与审评的通道，是FDA旨在促进治疗严重疾病、解决重大未满足医疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。此项资格认定有助于新药研发企业在后续的药物研发和审评过程中，获得更多、更及时与FDA沟通交流的机会；新药研发企业还可在提交上市申请时向FDA滚动递交（rolling submission）新药研究资料，有助于加速药物的后续研发和批准上市。
关于思康睿奇
思康睿奇以国际化为宗旨、临床价值为导向，致力于成为具有国际竞争力、国际合作潜力以及国际市场占领力的创新型生物医药企业，将高选择性小分子化学药、高选择性抗体生物药、新一代ADC药物以及创新双靶点药物的探索和开发作为发展方向，主要聚焦于肿瘤、肿瘤免疫及自身免疫等领域，旨在提高药物选择性、用药安全性、抗耐药性及治疗窗口等，为患者提供更为高效、安全的治疗手段和药物，力争成为立足于中国、面向全球，早期成功实现国际化biopharma的中国biotech公司。