抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：王玉珠，李娜
联系方式：wangyzh@cde.org.cn；lin@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月9日
《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (731.35 K)《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (219.06 K)
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