为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：李雪梅；徐晓宏
邮箱：lixm@cde.org.cn ；xuxh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月24日
《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (357.94 K)《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则》起草说明.pdf (264.46 K)
《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (14.98 K)
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