为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下邮箱。
联系人：高丽丽，魏春敏
联系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月25日
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (807.87 K)
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx (19.93 K)《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (21.09 K)
点击阅读原文了解更多详情