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Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药,中国商品名:普贝希®)获欧盟委员会上市批准

·2024-07-31发布

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司近期收到欧盟委员会通知,Avzivi (BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。

 

2021年9月,百奥泰与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款,百奥泰负责产品的开发、生产和供应,山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中,Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。

 

百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示:“我们很高兴Avzivi获得欧洲EMA的上市批准,Avzivi是百奥泰第二个获得欧洲EMA上市批准的产品,也是百奥泰第二个实现中美欧三地上市的产品。我们将再接再厉,积极推进安全、有效、可负担的生物制剂上市,惠及更多有需要的患者。”

 

关于百奥泰

 

百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。  

 

1. 格乐立®是百奥泰的注册商标

2. 普贝希®是百奥泰的注册商标

3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标

4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标

5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标

6. Avzivi®是山德士的注册商标

7. 安维汀®是基因泰克的注册商标

文章关键词: Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药,中国商品名:普贝希®)欧盟委员会上市批准
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