为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：杨冠一，徐小文
联系方式：yanggy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年8月26日
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》.pdf (344.21 K)《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》起草说明.pdf (227.71 K)
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