我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘亚琳，刘琳玉
联系方式： liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。
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国家药品监督管理局药品审评中心
2024年9月3日
《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (626.7 K)《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (296.13 K)
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