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关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》意见的通知

·2024-09-10发布

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

 

联系人:赛文博,李怡君

联系方式:saiwb@cde.org.cn,liyj@cde.org.cn

 

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年9月9日



《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》.pdf (284.51 K)
《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx (21.66 K)


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文章关键词: 《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》CDE
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