中国苏州和上海，2024年9月，映恩生物近日宣布，其基于自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期/转移性实体瘤中的 1/2a 期首次人体研究（NCT06554795），已获得美国食品和药物管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验通知（CTN），并顺利完成了全球首例受试者的给药。
映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示: “DB-1419有效结合了ADC载荷介导的肿瘤细胞杀伤效应和抗体介导的免疫治疗活性，为癌症治疗提供了一种创新方法。DB-1419获得FDA的IND批淮并在全球首位患者中完成给药是映恩临床发展中的又一个里程碑。DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药，体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司，服务全球患者’的使命。”
关于 DB-1419
DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。临床前研究表明，DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。
关于映恩生物
DualityBio映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有6个临床阶段ADC，并在超过17个国家开展七项全球多中心临床试验，入组超过1,000多名患者。此外，映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代“超级ADC”分子，包括不同有效载荷类别、双特异性ADC和双有效载荷ADC。