近日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于厦门圆满落下帷幕。信达生物通过展台展示、临床研究数据发布、召开专题会、公益支持《免疫治疗相关不良反应管理手册》新书发布等形式积极参与大会，促进临床肿瘤学领域的学术交流和合作，展示信达生物在肿瘤领域持续深耕的众多创新成果和研发实力。信达生物一直致力于解决尚未满足的临床需求，为生命，创无止境，努力与众多临床专家一起，为肿瘤治疗创造更多可能。
信达生物展台精彩纷呈
新书赠送竞相传阅
大会期间，信达生物展台通过多种形式展示了公司的发展历程、全球布局、管线布局、生产能力等。自2011年成立以来，信达生物已有11款产品获批上市，其中5款产品纳入国家医保，有250万患者受益于信达的创新产品，是拥有上市单克隆抗体药物最多的中国药企。达伯舒®（信迪利单抗）已有七项适应症获批且均纳入国家医保目录，是全球唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1抑制剂，也是中国最多患者选择的PD-1产品*。目前，信达生物已建成同时符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP要求的生产基地，可保障高质量产能供应。
展台参观者络绎不绝，众多专家学者前往参观了解信达生物在肿瘤领域的深度布局和最新进展。展台《免疫治疗相关不良反应管理手册》的新书赠送活动更是吸引了众多临床专家传阅。
多项创新数据发布
引发行业关注
大会发布了多项信达生物创新肿瘤产品的研究数据，引得众多专家关注。其中，达伯特®（氟泽雷塞片）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据以口头报告形式展示，达伯特®（氟泽雷塞片）单药在携带KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的疗效信号。该药物已于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌（CRC）患者。
浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授表示：“KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者较KRAS野生型患者预后更差，现有的治疗手段非常有限，化疗治疗效果欠佳。作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，达伯特®单药在KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者中展示出了令人鼓舞的疗效，我们期待该药物早日让更多KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者获益。”
浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授
北京大学肿瘤医院连斌教授
肿瘤免疫治疗专题会召开
《免疫治疗相关不良反应管理手册》隆重亮相
9月25日，肿瘤免疫治疗专题会召开，此次专题会发布了《免疫治疗相关不良反应管理手册》，并围绕胃癌、肝癌的免疫治疗进展进行学术交流与探讨。会议邀请徐瑞华教授、马军教授、秦叔逵教授、李进教授共同担任大会主席。
会上，由CSCO主办，信达生物独家支持的《免疫治疗相关不良反应管理手册》隆重亮相，正式与广大医疗工作者见面。王俊教授主持新书发布仪式，李进教授进行新书介绍。
本书以CSCO制定的《免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》为蓝本，结合国内、外最新研究成果与临床实践经验，系统而全面地阐述了免疫治疗中常见及罕见不良反应的诊断、分级、治疗策略，旨在为我国基层临床肿瘤医生提供一本权威、实用、便捷的免疫相关不良反应（irAEs）管理手册，帮助他们对irAEs及时识别、有效预防和应对管理，提升肿瘤患者的治疗效果和生活质量，为建设“健康中国”贡献力量。
会议的第二篇章由中山大学肿瘤防治中心王峰教授主持，围绕免疫时代下胃癌诊疗如何突破困局展开学术探讨，南方医科大学南方医院赵丽瑛教授分享了胃癌外科治疗的探索与实践，提示免疫治疗在胃癌外科大有可为，信迪利联合方案显示出较高抗肿瘤活性，安全可耐受；厦门大学附属第一医院李佳艺教授分享了胃癌联合治疗策略思考，强调在晚期胃癌一线治疗中信迪利单抗联合化疗的疗效尤其突出，总生存突破19个月，达伯舒是首个登顶JAMA主刊的PD-1抑制剂，获批胃癌唯一全人群医保，大大减轻患者负担；多位专家学者深入探讨了胃癌防治和全程管理的新思路。
会议的第三篇章由厦门弘爱医院应敏刚教授主持，厦门大学附属中山医院肖莉教授从指南更新切入，阐述了晚期肝癌全程管理策略；陆军军医大学第一附属医院谢赣丰教授带来了关于免疫联合贝伐的临床应用管理策略；多位研讨专家就中晚期肝癌临床应用中的诊疗方案和经验进行了深入交流，一致肯定了双达方案在肝癌诊疗的优势。本场专题会的召开，与本届大会“以患为本，共享未来”的主题相呼应，促进了临床肿瘤学领域的学术交流和合作。
“Breakthrough for KRAS G12C”专题会议
共话KRAS靶向治疗新突破
9月26日，CSCO“Breakthrough for KRAS G12C”专题会议在厦门国际会议中心召开。来自全国各地肺癌领域的专家汇聚一堂，以专业前沿的视角，共话中国KRAS靶向治疗的新突破。
会议由两大篇章组成，第一篇章创新·破困局首先向致力于KRAS临床研究者们颁发了专属荣誉证书，致敬他们在KRAS临床试验中做出的杰出贡献。
致敬KRAS研究者
吴一龙教授、程颖教授、黄诚教授、周清华教授、胡毅教授、范云教授、潘跃银教授、于雁教授、赵明芳教授和全体与会嘉宾共同进行了“Breakthrough for KRAS”点亮仪式。从这一刻起，中国KRAS靶向治疗将进入崭新的篇章，中国KRAS突变患者将迎来全新的治疗选择。
“Breakthrough for KRAS”点亮仪式
刘思阳博士带来《中国速度，改变KRASG12C患者生存未来》专题报告，分析KRAS全球研究进展并解读氟泽雷塞临床研究数据。作为中国首个获批上市的KRAS G12C抑制剂，氟泽雷塞从IND受理到正式获批上市仅用3.2年，标志着我国的新药研发水平正在迈向世界前列。同时，氟泽雷塞表现出优异的临床疗效和良好的安全性，ORR 49.1%，DCR 90.5%，mPFS 9.7个月，整体安全耐受性良好。国内KRAS相关临床研究逐渐向G12C以外的变异类型拓展，并兼顾多种适应症和联合治疗模式，中国研究者将继续KRAS探索征程，为患者点亮生命之光。
刘思阳博士进行专题报告
在第二篇章探索·启新生中，吴一龙教授、黄诚教授、周清华教授、胡毅教授、范云教授、潘跃银教授、于雁教授、赵明芳教授围绕少见靶点共享数据库建设、KRAS G12C 突变患者临床诊疗模式优化以及AI 在肺癌少见靶点诊疗中的应用等问题进行了热烈讨论。专家们指出，随着氟泽雷塞作为中国首个 KRAS G12C 抑制剂获批上市，迈出了 “从无到有” 的关键一步。为了进一步达成 “从有到精” 的治疗目标，还需要在临床诊疗的多个环节进行创新和探索优化；AI技术在诊断上通过多模态影像和智能病理分析提升准确性；治疗决策中，AI可推荐个性化方案并监测疗效；而在预后评估方面，AI提供精准预测与生活质量干预；同时，需加强多中心合作与数据库建设，推动临床试验进展。这些创新将为肺癌少见靶点患者带来新希望，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。
KRAS高端对话
大会主席吴一龙教授总结道，随着氟泽雷塞获批上市，中国KRAS精准靶向治疗迈开了重要一步，未来还需要进一步探索、前进，让这一类患者在精准治疗的指引下获得更长生存的获益。
此次CSCO “Breakthrough for KRAS G12C ”专题会议的成功举办，将为中国KRAS精准诊疗领域的发展注入全新的活力和动力。未来，中国KRAS精准诊疗将迈上全新的台阶，惠及更多KRAS突变患者！
目前，信达生物已经建立了一条包含36个新药品种的产品管线，肿瘤产品管线有22款候选药物。通过发挥全球领先的抗体技术平台、开发差异化的连接体-有效载荷（linker-payload）和对肿瘤科学的深度理解，信达生物深度布局 “肿瘤免疫 (IO) + 抗体药物偶联物(ADC)”，以实现全球创新的战略目标和肿瘤管线“为生命，创无止境”的品牌定位。
展望未来，信达生物将持续秉承开发出老百姓用得起的高质量生物药这一使命，继续高质量推进肿瘤产品线的临床开发，探索癌症治疗领域未被满足的医疗需求，并推动全球创新，惠及更多患者，助力健康中国2030战略落地。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时还有5 个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
声明：
信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发。
*数据来源：IQVIA Oncology Dynamics™ 2024 H1 sample patients