据一品红消息,由维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称:“Arthrosi”),与一品红药业股份有限公司(以下简称“一品红”)合作研发的在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的国内II期临床试验中取得优异数据!
该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验,对照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位,全国多家知名医院共同参与。
II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量方案和初步评价其有效性及安全性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性,75mg AR882相对非布司他已体现出了优效(P<0.001)。同时AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。
AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸水平,用于痛风治疗。2024年三季度,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
目前AR882国、内外所有试验均取得优异结果。一品红已于近期启动AR882的国内Ⅲ期临床研究,加速临床开发和上市进程,争取早日造福患者。
关于Arthrosi
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于加利福尼亚州圣迭戈,专注于开发AR882,这是一种潜在的同类最佳、强效和选择性的新一代URAT1抑制剂,可降低痛风患者的血清尿酸水平,减少痛风发作和痛风石。痛风仍然是一个巨大且不断增长的市场,仅在美国就有约1300万痛风患者,其中约200万患有痛风石。在2期研究中,AR882与 SOC相比显示出令人鼓舞的疗效和安全性;在2b期研究中,AR882在完全消除痛风石方面也取得了令人瞩目的成果。目前,Arthrosi 正在推进AR882的3期临床试验。
关于一品红药业
一品红药业股份有限公司(300723.SZ)是一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,坚持以品质和创新为发展源动力,聚焦于儿童药与慢性病药物领域。一品红以品质和创新为发展源动力,以“技术+品牌+资本”为抓手,通过自主研发、参股投资、成立产业基金等多种形式,持续提升公司生物医药领域的核心竞争力,矢志打造国内儿童药行业的领先品牌。
关于维亚生物创新中心
维亚生物创新中心--Viva BioInnovator (简称“VBI”) 是维亚生物(Viva Biotech Holdings 1873.HK)投资孵化和以服务换股权(EFS)业务的核心部门。VBI致力于成为全球创新生物医药公司孵化及成长的开放式合作平台。
我们专注于发现、投资与服务于全球各地及各适应症领域里极具医疗价值的生物医药创新概念,以及旨在突破性地或者创造性地解决临床尚未满足的需求的高潜力初创公司。凭借维亚生物在新药研发领域多年积累的丰富经验和技术优势,VBI会根据新药研发及公司成长阶段的各类需求,提供投资并不断优化含研发、场地和后勤支持、产业对接、投融资等一系列投后增值的平台化服务,加速实现新药研发“从0到1”转化及商业化进程。