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关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

·2024-10-20发布

为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

 

联系人:仝昕、吕俊

联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月18日



《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》.pdf (447.11 K)
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf (191.71 K)
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx (20.05 K)


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文章关键词: 《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》CDE
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