为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：王玉珠，马婧怡
联系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月25日
《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (957.23 K)《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (215.19 K)
《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (23.45 K)
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