为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：刘淑洁，贺锐锐
联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月25日
《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (695.7 K)《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (223.52 K)
《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx (14.77 K)
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