2024年11月11日-13日
上海明天广场JW万豪酒店
2024年会议主旨：
“中国生物医药创新：重新调整预期，推动行业再创辉煌”
第八届研发客临床年会暨CHINATRIALS 16: 临床开发领袖峰会将于2024年11月11日-13日在上海明天广场JW万豪酒店举行。
在今年7月国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》中，药品临床试验审批时限压缩至30日这一话题引发了业界广泛的关注和讨论。
研发客曾撰文讨论，进一步缩短IND审批时限是否是好事？受访专家认为“可能要充分论证平衡资源，以避免对其他注册审评事项造成影响”。
IND审批时限缩短，需要申办方与临床试验机构加强合作，把伦理审查前置于IND申报、合同签署等试验准备工作平行开展。如果IND审评时限进一步压缩，对申办方临床运营团队也是挑战，需要提升内部SOP适应更快的临床试验开展节奏。IND审评速度缩短后，NDA环节也需要进一步优化。
在本次大会上，来自复旦大学附属肿瘤医院、罗氏、强生、礼来、泰格医药和恒瑞医药的六位嘉宾将在圆桌讨论中共同探讨IND从60个工作日到30个工作日试点对注册和试验启动带来的机遇与挑战。
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会议精彩主题预览
■ 中国生物技术：创新升级与全球化
■ 中国生物医药创新：重新调整预期，推动行业再创辉煌
■ 跨国企业视角：大型制药公司在中国的角色演变
■ 从FDA ODAC会议看临床试验设计新趋势
■ 中国顶级临床中心开展试验的现状：来自研究者的观点
■ 以患者为中心的DCT临床试验的中国创新实践和展望
■ 中国生物技术公司在亚洲开展临床开发的机遇
■ 研究者的角度：肺癌药物研究的现状与未来趋势
■ 药物研发中人工智能的趋势和应用
■ 如何从临床需求开发肺癌药以确保通过CDE审评
■ 年度中国领袖圆桌会议：Licensing时代的新战略
■ 当前环境下的并购与交易
■ 如何利用人工智能提高临床开发的效率和质量
■ 新一代治疗方案放射性核素偶联药物(RDCs)
■ 解析成功推进新药从IND至NDA的策略：基于前美国FDA审评员视角的虚拟案例分析
■ 中国中枢神经系统疾病药物开发
■ IND从60个工作日到30个工作日试点对注册和试验启动带来的的机遇与挑战
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