热点话题：陆舜——从主要研究者的视野看如何开展中国肺癌的注册研究｜第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16

·2024-11-05发布

2024年11月11日-13日

上海明天广场JW万豪酒店

2024年会议主旨：

“中国生物医药创新：重新调整预期，推动行业再创辉煌”

第八届研发客临床年会暨CHINATRIALS 16: 临床开发领袖峰会将于2024年11月11日-13日在上海明天广场JW万豪酒店举行。

在肺癌这一全球健康挑战日益严峻的当下，新药研发寄托了无数患者的希望。如何精准找到临床需求，创新临床开发策略，并确保新药能够顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的严格评估，成为了摆在医药研发者面前的重要课题。在11月11日-13日即将召开的第八届研发客临床年会暨ChinaTrails16会议上，上海交通大学医学院胸科医院的陆舜教授将进行题为“从主要研究者的视野看如何开展中国肺癌的注册研究”的主旨演讲。

陆舜教授以“赶潮儿”、“弄潮儿”和“领潮儿”生动描绘了中国研究者在新药研发领域的三个阶段：1999-2009年，中国研究者初涉GCP临床试验，为“赶潮儿”，逐步熟悉规范；2009-2019年，随着外资临床试验增多，中国研究者成长为“弄潮儿”，与全球并跑；2019年至今，中国研究者已跃升为“领潮儿”，自主研发全球新药，引领潮流，成果获国际认可。

陆舜教授作为肺癌治疗领域的权威专家，深知临床医生在临床试验设计与执行中的不可或缺性。临床医生通过深入了解患者的实际病情与治疗需求，能设计出更加贴近临床实践、更具针对性的临床试验方案。这种以临床需求为导向的试验设计，不仅提高了新药研发的成功率，也确保了新药在未来的临床应用中能够真正满足患者的需求。

在本次主旨演讲中，陆舜教授将以其深厚的学术造诣和丰富的临床经验，剖析当前肺癌药临床研究痛点与迫切需求，分享差异化创新策略如何助力新药在激烈的市场竞争中脱颖而出。同时，他还将结合自己主导的LAURA研究的实战经验，阐述如何遵循GCP规范，积累扎实临床数据，以确保新药的安全性与有效性得到充分验证，从而顺利通过CDE的注册审评。本报告旨在为医药研发者提供宝贵的行业洞察，共同推动肺癌药物研发迈向新的高度。