2024年11月11日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司在第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。
关键亮点
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CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。
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临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。
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CS2009有望覆盖广泛瘤种、成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。
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基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人体研究。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“我们很高兴能够在SITC年会上公布CS2009的最新临床前数据，这也是CS2009首次登上国际学术舞台。作为基石药业管线2.0重磅产品，CS2009是一款潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品，有望替代现有PD-(L)1疗法。CS2009优异的临床前数据进一步增强了我们对后续临床开发的信心。我们期待看到CS2009能让包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌在内的患者、尤其对于PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体进一步获益。”
CS2009的数据亮点
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创新的分子设计：
CS2009的创新结构设计使其拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，并且分别在蛋白和细胞水平上被证明可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。
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倾向性的靶向结合：
CS2009能够倾向性地结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用，从而在保证药效的前提下提高了安全性。CS2009还可以诱导双阳性T细胞膜表面快速内化PD-1和CTLA-4，从而减少了这两种免疫抑制型分子在细胞表面的数量。
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优异的抗肿瘤活性：
在免疫功能完全的小鼠体内抑瘤实验中，CS2009展示出优于潜在竞品（包括PD-1/CTLA双抗、PD-1/VEGFA双抗以及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法）的抗肿瘤活性。
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抗VEGFA功能：
CS2009保留了完整的抗VEGFA功能。在小鼠体内实验中，CS2009表现出与潜在竞品及贝伐珠单抗相似的疗效。
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药代动力学特征：
CS2009的药代动力学（PK）数据表明，其在小鼠和食蟹猴中的PK特征与大多数单抗类药物相似。
CS2009目前正处于IND申请准备流程中，预计于2024年底或2025年初提交IND申请、2025年初正式进入首次人体研究。
关于CS2009（PD-1/CTLA-4/VEGFA三特异性抗体）
CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性分子，作为靶向大瘤种的三特异性抗体，具备同类首创/同类最优潜力。CS2009具备差异化的分子设计，结合了3个经临床验证的靶点，能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞，并具备与原抗VEGFA抗体相当的VEGFA中和能力。其疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。