2024年11月13日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布了其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性、有效性建立了群体药代动力学模型和暴露效应模型，用于指导匹米替尼最佳剂量的选择，研究结果支持50 mg QD做为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
和誉医药在此次ACoP大会上展示的壁报核心要点如下
摘要编号：M-082
标题：综合药代动力学、安全性和有效性信息的模型以引导匹米替尼剂量选择
研究目的：
匹米替尼是一种口服、高活性、高选择性CSF-1R小分子抑制剂，对c-Kit和PDGFR的抑制作用极小，匹米替尼目前正在开发用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的治疗，TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要由CSF-1基因过表达引起[1]。 本分析的目的是开发匹米替尼的群体药代动力学（popPK）模型，同时确定显著影响匹米替尼PK行为的内在/外在因素。 此外，还进行了暴露效应分析以描述匹米替尼暴露量与有效性/安全性终点之间的关系，以支持在TGCT患者的后续临床开发中的选择合适的剂量。
结论：
研究表征了匹米替尼群体药代动力学行为以及暴露和有效性/安全性终点的关系。 这些模型被用于确定匹米替尼的最佳剂量，研究结果支持50 mg QD做为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
文献参考：
1. Cannarile MA, et al. J Immunother Cancer. 2017; 5(1):53.
关于和誉
和誉医药（香港联交所代码：02256）是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。
自2016年成立以来，和誉医药已拥有由16种候选药物组成的产品管线，涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。