第66届美国血液学会（ASH）年会将于当地时间2024年12月7日-10日在美国圣迭戈隆重召开，作为全球血液学领域规模最大、涵盖范围最广、备受瞩目的国际学术盛会之一，ASH年会将邀请全球血液专家共同分享和探讨最前沿的血液学进展和突破性临床研究，推动血液学科的发展与进步。目前ASH官网在线公布了口头汇报和壁报的研究摘要，石药集团明星产品多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）在淋巴瘤、白血病领域的多项研究成果入选壁报。
研究成果一
题目：基于不同分子亚型的新型靶向药物联合R-MINE（R-MINE + X）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤：一项Ⅱ期多中心研究
摘要编号：1725
展示形式：壁报
通讯作者：江苏省人民医院 徐卫教授
关键内容：本项单臂、开放标签、多中心临床研究旨在探讨R-MINE方案中以盐酸米托蒽醌脂质体替代传统米托蒽醌，并基于不同基因分子亚型联合新型靶向药物（X），即R-MINE + X方案治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的疗效和安全性。截至数据发表时，共27例患者接受了至少一次疗效评估，最佳总缓解率（ORR）为70.4%（19/27），完全缓解（CR）率为48.1%（13/27）。治疗期间≥3级不良事件（发生率≥10%）为白细胞减少症（30.8%）、中性粒细胞减少症（30.8%）、贫血（25.6%）、血小板减少症（15.4%）和低钾血症（12.8%）。
R-MINE + X方案在所有R/R DLBCL患者中耐受性良好且具有一定的临床疗效。该研究正在进行中，进一步的结果将不断公布。
研究成果二
题目：盐酸米托蒽醌脂质体联合吉西他滨、顺铂和地塞米松治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤：一项Ⅰ期研究
摘要编号：1691
展示形式：壁报
通讯作者：中国医学科学院北京协和医院 张薇教授
关键内容：本项前瞻性、多中心、开放标签的Ⅰ期研究采用3+3剂量递增设计，旨在探讨盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）联合吉西他滨、顺铂和地塞米松（GDP）方案（MGDP）治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的安全性和有效性。截至数据发表时，9例符合条件的患者入组。Ⅰ期研究未发生剂量限制性毒性（DLT）。Lipo-MIT的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）为20mg/m2。CR率和ORR分别为33.3%（3/9）和55.6%（5/9）。常见的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学毒性，包括中性粒细胞减少症（66.7%）、白细胞减少症（44.4%）、贫血（33.3%）和血小板减少症（11.1%），总体安全性可控。
Lipo-MIT联合GDP（MGDP）方案在R/R PTCL患者中具有有希望的疗效，并且安全性可控。一项Ⅱ期、多中心、单臂研究正在进行中，以确认和验证本研究的结果。
研究成果三
题目：盐酸米托蒽醌脂质体联合替雷利珠单抗治疗复发或难治NK/T细胞淋巴瘤:Ⅰb/Ⅱ期研究
摘要编号：4450
展示形式：壁报
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 蔡清清教授
关键内容：本项正在进行的、前瞻性、多中心、开放标签的Ⅰb/Ⅱ期研究旨在探讨Lipo-MIT联合替雷利珠单抗在复发或难治结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（R/R结外NKTCL）患者中的安全性和有效性。截至数据发表时，共30例符合条件的患者入组（Ⅰb期，n=6；Ⅱ期，n=24）。在Ⅰb期研究中，Lipo-MIT 16mg/m2和20mg/m2均未观察到DLT。Lipo-MIT的RP2D确定为20mg/m2联合替雷利珠单抗200mg。目前Ⅱ期研究21例患者的CR率、ORR和DCR分别为42.9%（9/21）、71.4%（15/21）和81.0%（17/21）；结合Ⅰb期和Ⅱ期研究的数据，CR率为48.1%（14/27），ORR为77.8%（21/27）。56.7%的患者发生3/4级TRAE。常见的3/4级TRAE包括白细胞减少症（40.0%）、淋巴细胞计数降低（40.0%）、中性粒细胞减少症（26.7%）和丙氨酸转氨酶升高（6.7%）。研究期间未发生心脏事件。
Lipo-MIT联合替雷利珠单抗在R/R结外NKTCL患者中显示出令人鼓舞的疗效，并且安全性良好。
研究成果四
题目：环磷酰胺、盐酸米托蒽醌脂质体、长春新碱和泼尼松方案联合或不联合利妥昔单抗（CMOP ± R）作为非霍奇金淋巴瘤的一线治疗显示出良好疗效：一项匹配调整间接比较（MAIC）分析的Ⅱ期临床研究
摘要编号：3113
展示形式：壁报
通讯作者：苏州大学附属第一医院 黄海雯教授
关键内容：本项前瞻性、单臂、开放标签、多中心Ⅱ期研究旨在评估CMOP ± R方案作为新诊断的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者一线治疗的有效性和安全性。研究共纳入39例患者。31例患者符合疗效评估，最佳ORR为96.8%（30/31），CR率为77.4%（24/31）。DLBCL患者的MAIC分析显示，与R-CHOP和pola-R-CHP组（POLARIX研究）相比，CMOP ± R的加权ORR和加权CR率有所提升，但无统计学差异。DLBCL的ORR为91.7%（11/12），PTCL为100%（8/8）。DLBCL和PTCL患者的CR率分别为83.3%（10/12）和75%（6/8）。最常见的3/4级治疗相关不良事件主要为血液学毒性。心脏评估显示左心室射血分数和CK-MB水平正常，没有房颤或严重心律失常的病例。
CMOP ± R方案作为NHL的一线治疗具有良好疗效（特别对于晚期患者），同时安全性可控。基于MAIC结果，CMOP ± R在DLBCL患者中可达到良好缓解。
研究成果五
题目：盐酸米托蒽醌脂质体联合塞替派-白消安-氟达拉滨作为复发或难治急性髓系白血病挽救性异基因造血干细胞移植前强化预处理方案的疗效和安全性
摘要编号：2107
展示形式：壁报
通讯作者：西安交通大学第一附属医院 贺鹏程教授
关键内容：本项单臂、前瞻性研究旨在探讨盐酸米托蒽醌脂质体联合塞替派-白消安-氟达拉滨（TBF）作为复发或难治急性髓系白血病（R/R AML）患者挽救性异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前强化预处理方案的有效性和安全性。研究纳入13例患者。移植后14-21天的疗效评估显示完全缓解率和微小残留病灶（MRD）阴性率均为100%。中位中性粒细胞和血小板植入时间分别为11天（9-13）和12天（11-23）。2例发生Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病（GVHD），1例发生慢性GVHD，1例在移植后1个月发生出血性膀胱炎，1例在移植后44天发生移植后淋巴组织增生性疾病。最常见的非血液学不良事件包括腹泻（76.9%）、口腔黏膜炎（76.9%）、胃肠道出血（23.1%）和药物性肝损伤（15.4%）。
盐酸米托蒽醌脂质体联合TBF作为R/R AML患者挽救性allo-HSCT前的强化预处理方案具有有希望的疗效。
研究成果六
题目：基于盐酸米托蒽醌脂质体和白消安/环磷酰胺的改良预处理方案治疗复发或难治急性髓系白血病的疗效和安全性
摘要编号：2127
展示形式：壁报
通讯作者：中国医学科学院血液病医院 姜尔烈教授 冯四洲教授
关键内容：本项研究旨在评估一种包含Lipo-MIT、克拉屈滨、阿糖胞苷、白消安和环磷酰胺的改良预处理方案治疗接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的复发或难治急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性。共纳入28例患者，所有患者均成功移植。中位中性粒细胞和血小板植入时间分别为16天（范围 11-23）和23天（范围 11-52）。OS率和RFS率分别为95.2%和83.9%。在预处理期间，3例患者发生心功能不全，1例发生房颤，经对症治疗后均痊愈。100天内未发生严重心脏毒性（Ⅲ-Ⅳ级）或移植相关死亡。
基于Lipo-MIT联合预处理方案在复发或难治AML患者中具有潜在的疗效和良好的耐受性。需要进一步研究以验证这种预处理方案的疗效和最佳剂量。