第17届APVRS大会（APVRS 2024 Congress）于2024年11月22日至24日在新加坡召开。本次大会以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题，汇聚全球玻璃体视网膜领域顶尖专家共聚一堂。值得一提的是，APVRS 2024公布了多项中国人群中布西珠单抗临床试验结果，其对于增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）等多种眼底疾病的治疗取得了令人瞩目的成绩，有效性和安全性得到了业内专家学者们的肯定。
成果速览
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CONDOR研究
布西珠单抗对于中国PDR人群的视力提升效果显著优于全视网膜激光光凝，且安全性可控。
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KINGLET研究
在中国DME患者中，与阿柏西普2mg相比，6mg布西珠单抗以更少的注射次数使患者获得非劣性的视力提高和更优的解剖学改善。
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HOBBY研究
对于中国nAMD患者，6mg布西珠单抗相比于2mg阿柏西普有非劣性的视力改善效果，且解剖学改善效果更好。大多数接受布西珠单抗治疗的患者能够维持12周的治疗间隔。
CONDOR研究54周结果：布西珠单抗治疗PDR效果优于全视网膜激光光凝
CONDOR研究是一项布西珠单抗用于增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）治疗的III期临床研究，主要目的为比较布西珠单抗和全视网膜激光光凝（PRP）治疗PDR的有效性和安全性。本次会议中陈有信教授首次公布了该研究54周中国人群结果。
“整体人群的研究结果显示，第54周时，相对于PRP组，布西珠单抗组有显著更好的BCVA改善效果，以及更高比例的患者有≥2级的DRSS评分改善；同时更低比例的患者存在PDR；更低比例的患者存在累及黄斑中央的DME。”
整体人群54周时BCVA相较于基线的变化量
陈有信教授还介绍了CONDOR研究中国人群的结果。中国人群是CONDOR研究队列的重要组成成分，其比例超过整体人群四分之一（25.5%）。在中国人群中，相较PRP组，布西珠单抗组表现出对于BCVA和DRSS评分更好的改善效果，且更低比例的患者存在PDR、累及黄斑中心的DME以及威胁视力的并发症。值得注意的是，布西珠单抗在中国人群中相对PRP的BCVA改善效果（6.1个字母）优于整体人群（4.4个字母），这是在PDR临床试验中抗VEGF治疗相对于激光对照组首次实现有统计及临床意义的更优视力改善，改善视力大于一行。另外，中国人群的不良事件发生率与整体人群相一致，安全性可控。
中国人群54周时BCVA相较于基线的变化量
中国人群54周时不存在PDR的比例
陈有信教授的分享说明了布西珠单抗治疗PDR的疗效优于PRP且具有良好的安全性。尤其是本次会议中公布的中国人群试验结果验证了布西珠单抗对于中国PDR患者的适用性，甚至表现出了更为理想的治疗效果。这为布西珠单抗用于中国PDR患者治疗提供了临床证据，具有指导意义。
KINGLET研究52周结果：布西珠单抗治疗DME以更少的注射次数获得更优的眼底解剖学改善
KINGLET研究是一项双盲III期临床试验，旨在确定中国DME患者接受6mg布西珠单抗和2mg阿柏西普治疗的有效性和安全性。李筱荣教授分享了该研究的结果。
“52周时，在研究眼的BCVA变化方面，6mg布西珠单抗与2mg阿柏西普相比具有非劣效性。在布西珠单抗组和阿柏西普组中，LS均值估计值分别为+10.6个字母和+11.9个字母。
第52周时CSFT相对于基线的平均变化为-225.2 (SD:9.71)μm（布西珠单抗）和-215.0(SD:9.75) μm（阿柏西普），估计差异为-10.2μm(95%CI:[-37.3,17.0])，布西珠单抗优于阿柏西普。
从第一次给药至第52周，布西珠单抗组CSFT<280 μm的受试者比例始终高于阿柏西普组。第52周时，布西珠单抗组CSFT<280μm的受试者比例为59.8%，而阿柏西普组为42.7%。
从基线到第48周，布西珠单抗组患者的中位注射次数（7次）低于阿柏西普组患者（9次）。”
52周BCVA相较于基线的变化量
52周CSFT相较于基线的变化量
52周CSFT<280μm的人群比例
该研究表明在中国DME患者中，与阿柏西普2mg相比，6mg布西珠单抗在减少注射次数的情况下，仍获得了非劣性的视力提高和更优的解剖学改善。布西珠单抗显示了良好的获益/风险特征。
HOBBY研究48周结果：布西珠单抗对于消退nAMD视网膜积液具有显著优势
HOBBY研究是一项为期12个月的随机双盲多中心III期临床研究，旨在评估6mg布西珠单抗和2mg阿柏西普治疗中国新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）患者的疗效和安全性。本次会议中赵明威教授展示了该研究的最终结果。
“第48周时，布西珠单抗组和阿柏西普组中BCVA相对于基线的最小二乘（LS）均值（标准误[SE]）变化分别为9.9（0.82）个字母和10.9（0.82）个字母。59.5%的布西珠单抗组患者维持q12w治疗间隔至第48周。在第36~48周期间，布西珠单抗组和阿柏西普组的视网膜中央子区厚度（CSFT）相对于基线的平均变化分别为-187.9（8.38）µm和-167.2（8.40）µm。第48周时，布西珠单抗组和阿柏西普组中患眼中央子区仍旧存在视网膜内液（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的比例分别为17.6%和26.3%，布西珠单抗组中更高比例的患者实现了视网膜积液消退，充分说明了布西珠单抗在改善眼底解剖结构，清除眼底积液方面的显著优势。”
48周BCVA相较于基线的变化量
48周CSFT相较于基线的变化量
48周时两治疗组IRF和/或SRF的比例
该研究结果表明，对于中国nAMD患者，在改善视力方面，6mg布西珠单抗非劣于2mg阿柏西普；大多数接受布西珠单抗治疗的患者能够维持12周的治疗间隔；与阿柏西普相比，布西珠单抗的解剖学改善效果更好；布西珠单抗显示出良好的获益/风险特征。
APVRS 2024中公布以上三项针对中国人的临床试验结果充分显示了布西珠在治疗中国人群眼底疾病方面的巨大潜力，完善了其适用于中国人群的临床证据。布西珠单抗兼具有效性和安全性的同时，可以显著增加治疗间隔，改善眼底解剖结构。
关于布西珠单抗
布西珠单抗(brolucizumab，也称为RTH258)6mg是由诺华公司研发的全VEGF-A抑制剂，是一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强，目前已在全球超过70个国家获批用于治疗nAMD(新生血管性年龄相关黄斑变性）和DME(糖尿病性黄斑水肿)。目前，布西珠单抗尚未在中国获批上市。
关于诺华眼科
在诺华，我们的使命是创想医药未来，改善人们生活质量、延长人类寿命。在眼科领域，我们通过变革型的创新疗法和技术来改善人们关于眼前节到后节的眼健康治疗需求。每年，从早产儿到老年人，诺华眼科解决方案惠及全球超过1.5亿人。