BL-M11D1是一个百利天恒自主研发的新型CD33抗体药物偶联物（ADC），其治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的首次人体I期临床研究结果（First-In-Human Ph1）将在本次大会上首次发布。
当地时间2024年12月7日至10日，百利天恒的全资子公司SystImmune将在加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(ASH)年会上，展示靶向CD33的抗体药物偶联物（ADC）BL-M11D1的壁报。
BL-M11D1是一种潜在同类最佳的靶向CD33 的ADC药物，CD33是一个经过临床验证的治疗AML的靶点，BL-M11D1采用了与公司核心产品BL-B01D1相同的连接子和载荷技术。此前披露的临床前数据显示，BL-M11D1在表达CD33的AML异种移植模型和细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。在本次ASH年会上，公司将展示BL-M11D1用于复发/难治性AML患者剂量递增研究的初步安全性和疗效数据。
“这些数据支持我们对BL-M11D1潜在差异化安全性和疗效的信心，并表明其可能为复发/难治性AML患者提供一种重要的治疗选择，”SystImmune首席医疗官Jonathan Cheng医学博士表示。“BL-M11D1此次所展示的临床数据以及美国IND的获批，使我们能够迅速拓展该项目的进一步研发，不限于单药治疗，还可与其他药物联合使用，以改善全球AML患者的治疗效果。”
ASH 2024壁报展示详情如下：
题目：BL-M11D1，一种新型CD33抗体药物偶联物（ADC），在复发/难治性急性髓系白血病患者中的应用：首次人体I期临床研究的初步结果
演讲人：宋琳（中国，天津）
发表编号：4260
分会名称：616：急性髓系白血病：在研药物与细胞治疗：海报III
时间：2024年12月10日（星期二）早10:00-12:00（北京时间）
地点：圣地亚哥会展中心，Halls G-H
关于BL-M11D1
公司正在开发BL-M11D1，这是一种由单克隆抗体和连接子-载荷组成的抗体药物偶联物。其单抗部分可结合CD33，连接子-载荷部分由拓扑异构酶I抑制剂和稳定的酶可切割连接子组成。BL-M11D1通过与肿瘤细胞上的CD33结合，触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。此外，与CD33结合后会引发其内化，随后释放载荷，从而杀死肿瘤细胞。
关于SystImmune
百利天恒全资子公司SystImmune，位于华盛顿州雷德蒙德，是一家处于临床阶段的生物制药公司。公司专注于利用其成熟的药物开发平台开发创新的癌症治疗方法，包括双特异性、多特异性抗体及抗体药物偶联物（ADC）。SystImmune在实体瘤和血液病领域拥有处于各临床试验阶段的众多管线。除了正在进行的临床试验外，还拥有强大的临床前管线，包括处于研发阶段或IND阶段的潜在肿瘤治疗药物，彰显了SystImmune公司在生物制药开发领域的领先实力。