近日，东曜药业宣布推出全新细胞株构建技术平台BDKcellTM，赋能合作伙伴提供新型生物工艺解决方案。该平台可以为生物分子的工艺开发及GMP生产提供高产量、高质量且稳定的细胞株，提升整体工艺流程效率，这是东曜药业CMC能力的又一次加码。
BDKcellTM细胞株平台
BDKcellTM是由东曜药业自主研发的细胞株开发平台，在CHO-K1的细胞系的基础上通过筛选策略设计、密码子优化、载体改进和高通量筛选的方式，在有竞争性的时间表（10-12周完成DNA到PCB) 中提供高表达和高质量的单克隆细胞。
BDKcellTM在不同分子类型上（单抗、双抗、融合蛋白、Fab等）均表现出良好的细胞代谢、高水平的蛋白表达以及高产品质量。
细胞株开发是抗体药/ADC药物CMC的起点和基础，将直接影响药物开发成本、生产效率和产品质量。东曜药业BDKcellTM细胞株平台可以提供稳定、高效且符合生产的细胞株，提升整体工艺流程效率，进而赋能合作伙伴加速创新药开发。目前，东曜药业已搭建起从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程服务，建立了完整的生物药与偶联技术平台，为客户提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台，具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的生物药商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。