A
A
A

翰森制药TYK2抑制剂HS-10374用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床研究积极数据发布

·2024-12-01发布

2024年11月29日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK),中国领先的创新驱动型制药企业今日宣布,公司自主研发的一种口服、TYK2选择性变构抑制剂——HS-10374,用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床研究数据,在十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA 2024,武汉,2024.11.28~2024.12.01)上以电子壁报形式发布。

 

壁报及具体观看信息如下:

 

研究标题: HS-10374片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照设计的II期临床研究数据    

会议时间:2024年11月28日-12月1日    

摘要编号: 56895 电子壁报    

通讯作者:徐金华 复旦大学附属华山医院皮肤科

第一作者:韩凌 复旦大学附属华山医院皮肤科

 

本次CDA大会发表的研究数据显示,当HS-10374口服剂量为6mg QD或12mg QD时,其在中重度斑块状银屑病患者中可达到显著高于安慰剂的PASI 75应答率和sPGA 0/1应答率,有效性显著。HS-10374的总体安全性与其他TYK2抑制剂相似,且“皮肤及皮下组织类疾病”不良事件的发生率低于安慰剂组。正在推进的Ⅲ期 [CTR20243822]临床研究将在更大的人群中确证HS-10374(12mg QD)的长期有效性和安全性。

 

关于银屑病

 

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病,约占银屑病的80%~90%,临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布[1]。银屑病目前尚不能根治,患者常罹患终身,生存质量和工作能力受损,严重者可致残,给患者本人、家庭和社会带来沉重负担。全球银屑病患病率约为0.14%~1.99%[2];中国银屑病患病率约为0.50%,经估算中重度患者约为500万 [3,4] ,需要有效的治疗以满足疾病长期治疗管理的需求。

 

中重度银屑病患者需要接受系统药物治疗或光疗[5]:传统系统治疗药物因长期用药安全性问题目前已较少使用;光疗耗时,不方便;生物制剂疗效好,但也存在一定的不应答比例,部分患者对注射给药的接受度低。银屑病患者仍有未满足的医疗需求,新的治疗手段仍有待开发。

 

关于翰森制药

 

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

 

参考文献:

[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625.

[2] Parisi R, Iskandar I, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study[J]. BMJ, 2020, 369: m1590.

[3] 李慧贤, 胡丽, 郑焱, et al. 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2021,35(4):386-392.

[4] 胡煜,顾恒,陈崑.中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J].中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972.

[5] April W, Armstrong, Charlotte, Read. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review [J]. JAMA, 2020,323(19):1945-1960.

文章关键词: 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374中重度斑块状银屑病十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会
下载PDF
0
发布文章
0
关注人数