2024年12月2日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）和Cali Biosciences Co.，Ltd.（加立生物科技有限公司，简称“加立生科”）共同宣布就CPL-01（罗哌卡因缓释注射剂）达成独家商业化合作。
根据协议约定，远大生命科学将向加立生科支付首付款，以及里程碑款；同时加立生科授权远大生命科学为其CPL-01项目在中国的独家商业化合作伙伴，并根据协议约定向远大生命科学支付市场推广服务费。
加立生科董事长林帝邦先生表示：“很高兴与远大生命科学就CPL-01在中国市场达成商业化合作。远大生命科学集团是国内围术期领域的领军企业之一，我们对与远大生命科学集团的合作及CPL-01的市场前景充满期待和信心”。
加立生科首席执行官陈柏州先生表示：“相信本次合作将充分发挥双方优势，在未来加快推进CPL-01的商业化，为术后镇痛管理提供更多治疗选择。同时，我们会持续推动国际市场的开发，助力全球患者获益最大化。”
远大生命科学董事长冯增辉先生表示：“围术期是远大生命科学的主要产业布局之一。远大生命科学本次与加立生科的合作，进一步丰富了公司镇痛赛道的产品管线，强化围术期领域领导品牌和产品集群，通过创新产品，更好地满足临床需求，丰富术后镇痛领域的治疗选择，惠及广大患者”。
远大生命科学执行总裁兼营销中心总经理王志明先生表示：“此次与加立生科达成合作是双方战略的契合，CPL-01是远大生命科学引进的首个长效局部镇痛产品，希望在我们的共同努力下，让最新的产品真正触达每一位临床医生,帮助患者减轻病痛”。
罗哌卡因属于酰胺类局部麻醉剂，临床上主要用于外科手术区域阻滞和急性术后镇痛等。传统罗哌卡因单次给药量的持续时间无法满足术后长效镇痛的临床需求，常用临床手段包括频繁给药或通过设备输注镇痛药等方式。目前全球范围内尚无已获批上市的罗哌卡因长效制剂。
为满足围手术期长效局部镇痛的临床需求，CPL-01通过PG-Depot技术平台，实现了药物的缓释、单次局部给药后，达到术后72小时长效镇痛，同时减少阿片类药物的使用。此外，其无需使用镇痛泵等特殊设备的特点，便于临床使用，减轻患者负担。临床II期数据显示，CPL-01的受试者在术后疼痛强度评分与减少阿片类药物使用方面均较安慰剂组更优，且安全性表现良好。
此次与加立生科就CPL-01达成独家商业化合作，将进一步丰富远大生命科学在镇痛领域的产品管线，并与管线中现有产品形成协同效应，助力公司打造符合临床需求的高价值产品矩阵。
经过多年积累，远大生命科学已在镇痛赛道建立了完善的营销网络，凭借公司成熟的商业化运作体系和团队的卓越执行力，公司将加速推动CPL-01的市场拓展和临床应用，让更多患者受益于这一创新成果。
关于CPL-01
CPL-01是基于独特的“PG-Depot”创新技术平台开发的罗哌卡因缓释注射剂，实现了药物的缓释、单次局部给药后，达到术后72小时长效镇痛，同时减少阿片类药物的使用。目前全球范围内尚无已获批上市的罗哌卡因长效制剂。CPL-01多项指标优异，围术期镇痛药物有望迎来新选择。目前，CPL-01针对疝气修补术和拇囊炎切除术后镇痛临床试验正处于国际多中心III期阶段。
关于加立生科
加立生物科技有限公司于2021年成立。加立生科美国子公司Cali Biosciences US, LLC于2016年在美国圣地亚哥成立。加立生科中国子公司加立（深圳）生物科技有限公司于2019年在深圳成立。加立生科拥有多个授权研发技术平台，以及国际化的科研与管理人才队伍。加立生科专注于研发应用于疼痛管理的相关创新药物，以充分回应临床和市场未满足的需求。产品管线包括麻醉、镇痛与消炎等领域的改良制剂和新药。加立生科致力于服务全球病患与医护人员。
关于远大生命科学集团
