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PANOVA-3达到了其主要研究终点，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于一线治疗、不可切除、局部晚期胰腺癌患者，总生存期显示出统计学意义上的显著改善
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Novocure计划在美国、欧盟、日本和其他关键市场申请上市批准；再鼎医药计划在中国提交注册申请
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PANOVA-3研究的全部结果将在后续举行的医学会议上公布
中国上海，马萨诸塞州剑桥和瑞士罗特——2024年12月2日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）和Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）今日宣布，肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点，与对照组相比，在中位总生存期（mOS）上显示出统计学意义上的显著改善。PANOVA-3评估了肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于一线治疗不可切除、局部晚期的胰腺癌。
在意向治疗人群中，接受肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的中位总生存期为16.20个月，对比单独接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的中位总生存期14.16个月，有统计学意义上显著的2个月的改善（HR=0.819；P=0.039）（N=571）。随着时间的推移，接受肿瘤电场治疗治疗的患者的生存获益增加，在12个月时总体生存率提高了13%，在24个月时生存率提高了33%。肿瘤电场治疗耐受性良好，安全性与以往的临床研究一致。
Novocure首席医疗官Nicolas Leupin博士表示：“PANOVA-3是首个也是目前唯一一个在不可切除的局部晚期胰腺癌中显示出总生存期统计学意义上显著延长的3期研究，并且是Novocure过去两年中第三个积极结果的3期临床研究。我们感谢参与研究的患者和研究人员，并期待在即将举行的医学会议上分享完整的数据。”
再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael Amado博士表示：“在中国，每年大约有134,000例1新诊断的胰腺癌病例，这种癌症是全球最难治疗的癌症之一，有效的治疗选择有限，生存结果不佳。为不可切除的局部晚期胰腺癌患者实现统计学上显著且具有临床意义的总生存期改善，是一项重要的成就。我们很高兴能够为PANOVA-3研究做出贡献，并期待与Novocure合作，尽快将这种疗法带给中国患者。”
Novocure计划基于PANOVA-3，提交肿瘤电场治疗用于治疗不可切除、局部晚期胰腺癌的注册批准，并计划提交PANOVA-3的数据在即将举行的医学大会上进行公布。再鼎医药计划在中国提交注册申请。
关于PANOVA-3
PANOVA-3是一项前瞻性、随机、对照、开放标签的3期临床研究，旨在评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，作为一线治疗不可切除的局部晚期、胰腺癌的有效性和安全性。患者被随机分配接受肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗，或者仅接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗。
主要终点是总生存期。次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛生存期、无穿刺生存期、可切除率和毒性。
共有571名患者参与了这项研究，以1:1的比例随机分组，并至少随访了18个月。
关于胰腺癌在中国
胰腺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，2022年估计有134,374例新发病例，是中国第八大常见癌症1。目前，不可切除的局部晚期、胰腺癌患者的中位生存期为9到12个月，五年生存率为7.2%2，是中国生存率极低的恶性肿瘤之一。
关于肿瘤电场治疗
肿瘤电场治疗（TTFields）是通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞。肿瘤电场治疗对健康细胞的影响不大，因为健康细胞具有与癌细胞不同的特性（包括分裂速度、形态和电特性）。肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用，靶向并杀死癌细胞。由于这些多重机制的作用，肿瘤电场治疗可以添加到已批准适应证的癌症疗法中，并在临床前模型中显示出与化疗、放疗、免疫检查点抑制或靶向疗法一起使用时，在实体瘤类型中抗肿瘤作用有增强效果。肿瘤电场治疗提供了临床多功能性，有潜力帮助解决一系列实体瘤的治疗挑战。
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、中枢神经系统和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。
参考文献：
1. Xia C, Dong X, Li H et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022; 135: 584-590.
2.Hu JX, Zhao CF, Chen WB et al. Pancreatic cancer: A review of epidemiology, trend, and risk factors. World J Gastroenterol 2021; 27: 4298-4321.
说明：
1. 本文用于披露行业内最新进展，并非产品推广广告。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。
2. 截至目前，肿瘤电场治疗尚未获批用于治疗胰腺癌。