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赛德盛助力生诺医药1类创新药「戊二酸利那拉生酯胶囊」成功上市

·2024-12-05发布

2024年12月03日,贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊(以下简称“利那拉生酯”)《药品注册证书》,用于反流性食管炎的治疗。这一成就标志着生诺医药在治疗消化系统疾病领域取得了重大突破,并为患者带来了新的希望。




自2019年起,生诺医药与赛德盛合作,陆续开展了反流性食管炎II期和III期临床试验。在关键性临床研究阶段,共纳入了380名受试者,覆盖了全国50余家顶级医疗中心。赛德盛团队对每一个环节,每一个数据都严格把控,确保研究过程的规范可控,用自己严谨的态度,认真、努力地保证了试验结果的科学、可靠。赛德盛团队始终秉承尊重产品的核心理念、坚持"专人专项"的先进管理模式,踏踏实实为达成客户目标而不懈努力。

 

随着利那拉生酯即将上市销售,预计将为广大胃食管反流病患者提供一种全新且有效的治疗选择。同时,这也为中国乃至全球范围内该领域的科学研究注入了新的活力。

 

赛德盛团队衷心感谢生诺医药的信任,同时也对所有参与此次研究的专家以及各合作单位和供应商伙伴表示由衷的感激。正是因为有了大家的支持与协作,我们才能顺利完成这一重要项目。展望未来,赛德盛将继续致力于支持国内顶尖创新药物的研发工作,充分发挥我们在专业技术和高效运营方面的优势,助力更多创新药品早日进入市场,为促进人类健康事业的发展贡献自己的力量。我们期待与更多优秀的合作伙伴携手共进,共同书写医药领域的辉煌篇章。

文章关键词: 赛德盛生诺医药1类创新药「戊二酸利那拉生酯胶囊」反流性食管炎上市
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