2024年12月12日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于将创新科学和药物带给全球心血管代谢疾病患者的生物科技公司，今日宣布其针对阵发性室上性心动过速（PSVT）治疗的etripamil在中国进行的3期临床试验的研究摘要已被2025年欧洲心律协会年会（EHRA 2025）接受。研究团队将在大会上通过口头交流的形式分享他们的研究成果。这也是由箕星支持的研究项目首次在国际舞台上亮相。
箕星此次开展的etripamil 3期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在全国40余家知名医院开展，共计500例患者入组，旨在评价患者在家中自行使用 etripamil 鼻喷雾剂以终止 PSVT 发作的有效性和安全性。
试验达到了方案预设的主要终点。Kaplan Meier分析结果显示，与安慰剂相比，使用etripamil的患者在30分钟内的转复率在统计学上显著增加(40.5% vs 15.9%；风险比[HR] = 3.00;95% 置信区间 1.58-5.71; p<0.001)。此外，在10、15、 45以及60分钟内也都观察到这一具有统计学显著性的疗效结果（p<0.05）。 总体而言，治疗期出现的不良事件（TEAEs）在etripamil治疗组和安慰剂组之间是相当的，没有与etripamil相关的严重不良事件报告。
Etripamil 中国3期临床研究首席研究者中华医学会心血管病学分会候任主任委员、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授：“Etripamil代表了一种全新的治疗方式，它改变了我们对于如何快速有效地响应PSVT发作的理解。此次我们的研究摘要被EHRA 2025接受，象征着国际医学界对Etripamil治疗PSVT潜力的高度认可与积极期待。
该研究的重要性更在于它为中国乃至全球的心血管疾病治疗领域开辟了新的路径。通过深入分析和公开更多研究数据，我们可以预见Etripamil将可能重新定义PSVT的治疗模式，并为其他类型的心律失常治疗策略带来宝贵的启示。随着研究的不断推进，Etripamil有望成为改善患者生活质量的重要疗法，并进一步证明中国在心血管疾病研究方面的能力和贡献。”
箕星心血管首席医学官李媛：“此次etripamil中国3期临床试验JX02002研究摘要被EHRA 2025接收并安排口头报告，不仅意味着国际心脏病学界对这项研究重要性和创新性的高度认可，更体现了箕星在探索和推进心血管代谢疾病领域的坚定承诺与卓越能力。
这次在EHRA上的亮相标志着etripamil作为一款具有潜在临床价值的药物，将在PSVT管理中发挥关键作用，为医疗卫生专业人士和患者提供一种可靠且高效的治疗选择。随着我们在心血管代谢疾病领域的不断深耕细作，通过积极参与全球学术交流，我们不仅能够分享最新的研究成果，还能促进与国际同行之间的深度对话与合作。这有助于加速药物开发进程，最终使更多患者及早受益于先进的治疗方案。”
关于阵发性室上性心动过速(PSVT)
在中国，每1000人中约有2.3-4人患有PSVT，因此估计总患者人数为300-600万。其特征为心跳突然开始和停止的间歇性发作。室上性心动过速 (SVT) 的发作通常与心悸、出汗、胸闷或疼痛、气短、突然疲劳、头晕或头晕、昏厥和焦虑等症状相关。某些静脉注射药物，包括腺苷、β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂，长期以来一直用于 PSVT 的急性治疗。但这些药物必须在医疗监护下使用，通常是在急诊室或其他急症护理情况下。
关于Etripamil
Etripamil是一种新的化学实体，是Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) 的主要研究产品。它是一种新型的钙通道阻滞剂，旨在为发作性心血管疾病患者提供一种快速起效的疗法。作为一种由患者自行给药的鼻喷雾剂，etripamil具有改变当前患者治疗体验的潜力，从急诊治疗转为院外治疗。2021年5月，箕星和Milestone达成独家许可协议，获得在大中华区开发和商业化在研药物etripamil治疗PSVT和其它心血管疾病的独家许可权。
关于2025年欧洲心律协会年会
2025年欧洲心律协会年会（EHRA 2025）是欧洲心律协会（European Heart Rhythm Association, EHRA）组织的年度旗舰会议，计划于2025年3月30日至4月1日在奥地利维也纳举行。该会议不仅是心血管专业人员的重要学术交流平台，而且也是心律失常管理领域最新研究与创新成果展示的窗口。
关于箕星
箕星是一家总部位于美国和中国的领先生物科技公司，专注于开发创新的心血管代谢疗法，服务全球患者。箕星由RTW Investments, LP于2019年投资创立，始终致力于将前沿科学和药物带给那些尚未得到充分治疗的患者群体。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念，箕星将为患者群体带来持久而深远的影响。
箕星全部产品管线包含2 项拥有全球权益的和3项拥有中国权益的临床后期阶段在研产品。全球权益在研产品分别为针对高血压的JX09和针对急性缺血性脑卒中（AIS）的JX10；中国权益在研产品包括aficamten、etripamil和治疗老视的滴眼液LNZ100。
参考文献:
Chiang JK, Kao HH, Kao YH. Association of Paroxysmal Supraventricular Tachycardia with Ischemic Stroke: A National Case-Control Study. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases (2017); 26(7):1493-1499.
Chan CL, Li AA, Chung HA, Phan DV. Cost Effectiveness Analysis and Payment Policy Recommendation-Population-Based Survey with Big Data Methodology for Readmission Prevention of Patients with Paroxysmal Supraventricular Tachycardia treated with Radiofrequency Catheter Ablation. International Journal of Environmental Research and Public Health (2020); 17(7):2334.
Ho HH, Yeh SJ, Tsai WP, et al. Paroxysmal supraventricular tachycardia and Wolff-Parkinson-White syndrome in ankylosing spondylitis: a large cohort observation study and literature review. Seminars in Arthritis and Rheumatism (2012); 42(3):246-53.
Orejarena LA, Vidaillet H Jr, DeStefano F, et al. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population. Journal of the American College of Cardiology (1998); 31(1):150-7.