百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“百奥泰”或“公司”)。公司近日宣布已与SteinCares就第三款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议,SteinCares将拥有这款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。
根据协议条款,百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应;SteinCares熟悉拉丁美洲地区的医疗保健体系并拥有丰富的分销经验,将负责这款生物类似药的商业化,制定最优的市场策略。百奥泰将负责向美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的上市申请递交,以支持拉丁美洲地区的申报活动;SteinCares将负责巴西以及其余拉丁美洲地区的上市申请递交。此前,百奥泰已与SteinCares就两款在研生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区达成合作,目前已有三款在研生物类似药与SteinCares达成合作。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示:“我们很高兴与SteinCares就第三款生物类似药深化合作,我们期望携手SteinCares将更多生物制剂带到拉丁美洲地区,惠及更多有需要的患者。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标
5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
关于SteinCares
SteinCares是一家专注在拉丁美洲进行医疗保健产品商业化和分销的公司,公司产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。SteinCares在医疗保健市场销售领域拥有 40 多年先进的经验,业务遍及拉丁美洲和加勒比地区的30 多个国家,是全球各制药公司与当地提供医疗保健产品企业之间的桥梁。公司高度致力于创造医疗保健机会,对拉丁美洲患者及其家庭的生活产生积极影响。公司的愿景是让拉丁美洲地区患者通过更多渠道获得创新的且节省成本的医疗保健服务。