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复宏汉霖加入Biosimilars Forum

·2024-12-17发布

近期,Biosimilars Forum(生物类似药论坛组织)宣布复宏汉霖成为其最新成员企业。Biosimilars Forum作为一个非营利组织,致力于推动生物类似药在美国的发展,扩大生物药物的可及性并改善医疗保健。

 

复宏汉霖的首席商务官曹平女士表示:“复宏汉霖致力于与行业合作伙伴携手推进共同的使命,为全球患者提供高质量、可负担且高效的生物类似药。我们非常高兴能够在这一关键节点加入论坛。在当前阶段,提高这些药物的可及性和接受度对于降低医疗成本并改善患者健康状况至关重要。”

 

Biosimilars Forum执行主任Juliana M. Reed女士表示:“我很高兴欢迎复宏汉霖成为生物类似药论坛的最新成员,我们的理事会和我都期待与复宏汉霖团队密切合作,共同致力于为患者提供低成本、安全且高效的生物类似药治疗选择。”

 

复宏汉霖是一家快速发展的生物制药企业,专注于开发、生产和销售优质的生物药,其产品已覆盖全球50多个国家,惠及患者超过70万人。迄今为止,复宏汉霖已自主开发并上市四款生物类似药,并全速推进10余款在研生物类似药的开发。其中,汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等国家和地区获批上市,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。近期,公司亦完成汉曲优®首批美国商业化发货。

 

复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma、Organon和KGbio等国际一流的生物制药企业,前瞻性地开展了全球商业化布局。未来,复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作,推进更多高品质药物的全球上市进程,惠及更多患者。

 

关于Biosimilars Forum

 

Biosimilars Forum致力于在美国推进生物类似药,旨在扩大生物药的可及性和可用性,从而改善医疗保健。该论坛通过提供基于证据的信息,支持和制定有助于提高生物类似药认知度、可及性和采纳率的公共政策。

 

Biosimilars Forum的成员包括大多数拥有重要美国生物类似药开发项目的企业,具体包括Amneal Pharmaceuticals、Biocon Biologics、复宏汉霖(Henlius)、Meitheal Pharmaceuticals、欧加隆(Organon)、辉瑞(Pfizer Inc.)、三星生物(Samsung Bioepis)、山德士(Sandoz)以及梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)。

 

关于复宏汉霖

 

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,3款产品在国际获批上市,25项适应症获批,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。

 

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

文章关键词: 复宏汉霖Biosimilars Forum
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