为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，药审中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2024年12月20日
0%多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）.pdf (661.17 K)
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