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大约90%的阿柏西普8mg患者延长至每8周给药一次，并在36周内保持该治疗间隔
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中央视网膜厚度的变化显示，阿柏西普8mg能快速和强劲地减少视网膜内积液
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阿柏西普8mg耐受性良好，安全性与之前的临床试验一致
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详细结果将提交全球监管机构，并在即将召开的科学会议上公布
近日，拜耳公司宣布了全球III期QUASAR研究的积极顶线结果，该研究评估了阿柏西普8mg治疗视网膜静脉阻塞（RVO），包括中央、分支和半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的疗效和安全性。研究在第36周达到了主要终点，显示每8周（经初始每月一次后）接受阿柏西普8mg治疗的患者，与每4周接受当前标准治疗艾力雅TM 2mg（阿柏西普2mg）的患者相比，获得了视力的非劣效性提高。
阿柏西普8mg耐受性良好，其安全性与之前的临床试验一致。
英国约克教学医院临床主任Richard Gale教授认为，“这些令人鼓舞的数据表明，阿柏西普8mg有可能成为治疗渗出性视网膜病变，包括已知具有高VEGF负荷的视网膜静脉阻塞患者的新标准。”
拜耳处方药事业部执行委员会成员，研发负责人Christian Rommel表示，“该研究的成功结果确立了阿柏西普8毫克持续控制疾病的能力。阿柏西普8mg可提供快速且稳定的积液控制，视力提高和耐受性与艾力雅2mg相当的同时实现更长的治疗间隔。对于患者而言，这意味着在同等疗效和安全性的同时治疗频率更低。”
在QUASAR试验中，绝大多数阿柏西普8mg患者（约90%）延长至每8周一次给药，并在36周内保持此治疗间隔。在第32周的随访中，近70%的患者分配的下一次给药间隔为12周，这可能会进一步减轻与频繁注射相关的负担。通过测量从基线至第36周中央视网膜厚度的变化，阿柏西普8mg显示出的快速和强劲的视网膜积液减少与艾力雅2mg相似。视网膜积液的减少和CST的减少与疾病控制有关。36周内阿柏西普8mg每8周注射一次的平均注射次数减少至6.1或6.9次（初始每月给药，3或5次后），相较艾力雅2mg每4周注射一次的平均次数为8.8次。尽管注射次数更少，但在第36周时，阿柏西普8mg每8周给药与艾力雅2mg每4周给药具有相似的疗效和安全性。
详细结果将提交全球范围内的监管机构，并在即将召开的科学会议上公布。
阿柏西普8mg已在全球50多个国家获批，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），商品名为EyleaTM 8mg。Eylea 8mg成为欧盟和英国等主要市场批准的首个治疗nAMD和DME间隔最长可达5个月的抗VEGF药物。在欧盟和其他国家，Eylea 8mg有西林瓶和预充式注射器两种包装，后者简化了推荐剂量的精准给药。
Eylea 8mg（阿柏西普8mg，美国和加拿大为Eylea HD）由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅（阿柏西普2mg）和Eylea HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权，两家公司平等分享艾力雅2mg和Eylea 8mg的销售利润。
关于QUASAR试验
QUASAR试验是一项全球随机、双盲、活性药物对照的III期研究，评估延长给药间隔使用艾力雅 8mg治疗视网膜静脉阻塞，包括视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和视网膜半侧静脉阻塞（HRVO）继发黄斑水肿且未接受过治疗患者的疗效和安全性。本研究的主要终点是自随机化之日起到治疗36周，通过早期糖尿病视网膜病变治疗研究（ETDRS）评分记录最佳矫正视力（BCVA）的变化。该研究比较了每8周接受Eylea 8mg治疗（初始每月给药，3或5次后），与每4周接受Eylea 2mg治疗的BCVA变化。根据临床相关给药方案调整（DRM）标准持续评估治疗反应，可进一步调整治疗间隔。如果患者符合DRM标准，在任一给药随访时，治疗间隔可以缩短4周。根据DRM标准，治疗间隔可以从第32周（对于阿柏西普2mg研究组和阿柏西普8mg初始3次每月治疗组）或第40周（对于阿柏西普8mg初始5次每月治疗组）延长。患者将接受治疗至第60周，并接受监测至第64周。该试验招募了来自27个国家的800多例患者。
关于RVO
视网膜静脉阻塞（RVO）是一种慢性疾病，目前影响全球2800万成年人，并可能导致突然、快速的视力丧失。视网膜静脉阻塞主要有两种类型：视网膜中央静脉阻塞（CRVO）和视网膜分支静脉阻塞（BRVO）。当视神经处的视网膜主静脉发生堵塞时，就会发生CRVO。当较小的视网膜分支静脉发生阻塞时，就会发生BRVO。RVO导致视网膜供氧减少，增加血管内皮生长因子（VEGF）和胎盘生长因子（PIGF）的产生。阻塞的静脉会导致液体和血液渗透至视网膜，导致黄斑肿胀和出血，而黄斑位于视网膜中，是负责精细视力。这种肿胀被称为黄斑水肿，VEGF在驱动这种病例中起着重要作用。
关于拜耳
拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。