近日，国家知识产权局正式发布了第二十五届中国专利奖评审结果。康方生物全球首创新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA4-抗 PD-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖”。
“中国专利金奖”为中国专利领域的最高荣誉，本届评选专注于表彰在重点产业和关键领域内，通过基础研究、应用基础研究、突破“卡脖子”技术难题等方面形成的核心专利。
中国专利奖由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，并得到联合国世界知识产权组织（WIPO）的认可。中国专利奖设有中国专利金奖、银奖、优秀奖，中国外观设计金奖、银奖、优秀奖。
此次获得专利金奖的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利，是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
卡度尼利可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法毒性显著降低，安全可耐受。
卡度尼利也是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持品种。
卡度尼利已于2022年6月获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，填补了国内宫颈癌免疫治疗药物的空白。
2024年10月，开坦尼®联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批上市，填补了PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效不足的空白。目前，卡度尼利已成功纳入2024年国家医保目录。
作为新一代肿瘤免疫基石药物，卡度尼利已针对16项肿瘤适应症开展了23项以上的临床研究。
康方生物自创立起就坚定不移地走源头创新发展之路，已逐步建立了具有国际领先性的新药开发全过程体系，开发了一系列全球首创和同类最佳新药，包括全球第一个肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）和全球第一个“免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤双抗依沃西（PD-1/VEGF）等。康方生物也发展成为一家集创新生物药物研发、临床、生产和商业化一体化的具有全球竞争力和影响力的生物制药公司。
目前，康方生物聚焦双特异性抗体、抗体偶联（ADC）、mRNA及细胞治疗等前沿科学领域，已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括11个双抗/多抗/双抗ADC新药，共有150多项临床试验在亚洲、美洲、欧洲、澳洲相关国家高效开展。康方生物将通过持续不断的创新，开发更多更具突破性的新药，实现创新价值向社会价值与商业价值的持续转换。
关于康方生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药6个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个全球首创创新药纳入国家医保目录。
2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。目前，开坦尼®、依达方®均已被纳入2024年国家医保目录。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。