2025年1月9日: 新年伊始，再极医药喜获国家药监局的临床II期试验批件， 批准开展小分子PD-L1抑制剂MAX-10181联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤（GBM）的临床试验。
这是全球首次小分子PD-L1抑制剂联合化疗治疗脑胶质瘤的临床探索，填补免疫加化疗的全口服治疗脑胶质瘤的临床空白，具有国际领先性，将开创脑胶质瘤治疗的新篇章。
脑胶质瘤
脑胶质瘤是由于大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的，最常见的原发性颅内肿瘤。我国脑胶质瘤年发病率为 5～8/10 万，目前只有替莫唑胺一款成熟的化疗药物可用，5年生存率不足10%，脑胶质母细胞瘤患者的生存期仅14.6个月，亟待新的创新药提高治疗疗效。
虽然免疫检查点抑制剂PD-1/L1抗体给肿瘤治疗带来革命性的变化，已经成为治疗多种实体瘤的主要联合用药的方案。但由于这些抗体的蛋白质理化特性，较难透过血脑屏障，给药效率低，迄今为止没有任何一款PD-1/L1抗体药物获批临床治疗脑胶质瘤。因此，免疫检查点抑制剂治疗脑胶质瘤是全球性的巨大挑战，是未满足的临床需求。
MAX-10181
再极医药研发的，全球领先的口服PD-L1抑制剂MAX-10181具有血脑屏障穿透能力。在2024年的AACR会议中， 再极医药报告了，在与替莫唑胺的联合用药的动物试验中，相比替莫唑胺单药，MAX-10181联合低剂量替莫唑胺提高生存率50%，联合高剂量替莫唑胺提高生存率75%。
目前，MAX-10181联合替莫唑胺的临床II期试验，将由首都医科大学附属北京天坛医院的著名脑胶质瘤治疗专家李文斌教授领衔，探索全口服的免疫加化疗治疗脑胶质瘤的临床疗效。
再极医药始终坚持开发国际领先，用于临床未满足需求的具有全球知识产权的创新药物。
关于再极
再极医药于2016年在中国成立，是一家专注创新药物研发，拥有全球知识产权的生物医药公司。
再极医药主要在靶向疗法和免疫疗法领域，研发全球首创（First-in-Class）的小分子药物。产品管线丰富，包括治疗急髓性白血病（AML），多种实体肿瘤， 以及自身免疫性疾病的产品。并且，覆盖了小分子药物的主要使用方式：口服、外用、放疗和诊断。
再极医药在上海、广州、深圳建立了研发及运营中心。并且，在美国和澳大利亚也设有办公室。公司拥有资深的研发及管理团队，团队成员都拥有丰富的跨国制药企业和国际资本市场的工作经历和运营经验，具有国际视野。
“研药救治，生命希望”，解决临床未满足的需求，为更多癌症患者带来福音，是再极医药的理想和奋斗目标。