智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）正式获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），这是赛立奇单抗注射液（金立希®）继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。
赛立奇单抗注射液（金立希®）的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台，突破传统抗体筛选的创新技术，能够快速筛选和优化抗体，极大提升抗体的亲和力、特异性和表达量。
赛立奇单抗注射液（金立希®）新适应症的获批，是智翔金泰在自身免疫性疾病治疗领域取得的又一重要成果，作为我国自主研发的1类创新药，彰显了我国在生物医药领域的创新实力。公司将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发和上市，让国产创新药更好地造福患者和社会。
赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎适应症中国III期临床研究主要研究者中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授表示：“热烈祝贺赛立奇单抗注射液（金立希®）成功获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）新适应症。强直性脊柱炎是一种慢性、炎症性疾病，在中国约有500万的病人，严重影响患者生活质量，并造成沉重的身心负担[1]。IL-17A抑制剂的出现，开启了AS 精准靶向治疗的新时代，然而，既往治疗AS的IL-17A抑制剂均为进口药物。我国自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液的上市，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。”