2025年1月以来，科伦药业喜讯不断，近日，继芦曲泊帕片、阿瑞匹坦注射液、阿戈美拉汀片3款产品获批后，阿帕他胺片、复方氨基酸注射液18AA-IX、他克莫司缓释胶囊、利丙双卡因乳膏、米诺地尔搽剂、碳酸氢钠注射液6款产品相继获得国家药品监督管理局批准，并通过/视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。自2025年1月开年以来，公司已相继获批9款新制剂产品。
阿帕他胺片
阿帕他胺片为杨森研发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂，2018年率先在美国上市，2019年获批进口进入中国，用于治疗前列腺癌。它是全球首个获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物，较第一代AR抑制剂受体亲和力更高、选择性更强，疗效及安全性更优，为指南推荐的一线用药。阿帕他胺片为国家医保乙类品种，2023年中国销售额达7.6亿元。科伦药业为国内第2家获批企业。
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）为广州绿十字制药地产化的肾病专用氨基酸，用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。18AA-IX相较其他肾病氨基酸，组方更全面，且必须氨基酸含量更高，具有维持肾功能和减少尿毒症临床症状的特点，2023年中国销售额为2.3亿元。科伦药业为国内第3家获批企业。
他克莫司缓释胶囊
他克莫司缓释胶囊为安斯泰来开发的免疫抑制剂，2007年在欧洲首次上市，2010年获批进口进入中国，用于预防和治疗肾脏及肝脏移植术后的移植物排斥反应。他克莫司因免疫抑制作用强、安全性高、且对已发生的排斥反应更有效，如今已成为同类药物中的首选用药。他克莫司为窄治疗窗药物，缓释胶囊与传统的速释胶囊相比，可降低体内的峰浓度及血药浓度波动幅度，使血药浓度更平稳，且每日给药1次，可提高移植受者的依从性。该产品为国家医保乙类品种，2023年中国销售额为3.1亿元。
利丙双卡因乳膏
利丙双卡因乳膏由阿斯利康研发，1984年在瑞典首次上市，1998年获批进口进入中国，用于针穿刺、浅层外科手术等的皮肤局部麻醉。利丙双卡因乳膏为局麻复合制剂，能显著提高麻醉深度和持续时间，相较于常规的皮下或皮内注射表层麻醉，更有利于提高医疗操作的安全性和患者的舒适度，2023年中国销售额为5.6亿元。除医院、药店外，利丙双卡因乳膏也广泛用于医学美容领域。
自2024年以来公司产品持续高效产出。2024年全年实现新产品获批68项（新制剂44项，新原料24项），申报新产品79项（新制剂65项，新原料14项）；2025年开年首月已获批新制剂产品9项。截止目前，科伦药业已累计过评/视为过评187项（首仿/首家50项）。
近年来，科伦药业建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品集群，并逐步强化麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域的产品管线，为患者提供可信赖且性价比更高的产品选择，提高民众生存质量，为实现“健康中国2030”愿景贡献科伦力量。