赛默飞将通过其 Accelerator™ 药物开发平台、360° CDMO 和 CRO 解决方案，于 2025 年上半年开始为 Lyndra 的口服周剂利培酮 (LYN-005) III 期关键安全性研究提供临床研究服务，并利用 Lyndra 的 LYNX® 药物递送平台进行长效口服药物的商业化生产。
东部标准时间 2025 年 1 月 15 日上午 10:00
★ Lyndra Therapeutics 是一家开发长效口服药物、处于临床阶段的领先生物制药公司，于今日宣布与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 达成战略合作，赛默飞将在全球范围内为 Lyndra 的长效口服药物提供临床研究和商业化生产服务。
“赛默飞很荣幸能与 Lyndra 携手开发创新药物递送平台，我们非常期待向患者提供突破性的长效口服药物。”
Lyndra 的长效口服药物包括主要的临床试验药物——口服周剂利培酮 (LYN-005) ，可通过单次口服给药维持一周或更长时间的疗效。LYN-005 在 III 期关键性 STARLYNG-1 研究中达到了其主要终点，证明了每周口服一次利培酮与每日服用缓释利培酮 (Risperdal) 的疗效相当。口服周剂利培酮的 III 期关键安全性研究计划于 2025 年上半年启动。
Lyndra Therapeutics 全球产品开发总裁兼首席医疗官 Richard Scranton 博士（医学博士、公共卫生硕士）表示：“Lyndra 与赛默飞在临床研究和商业化生产方面的战略合作是贯彻我们改变患者服药方式宗旨的关键一步，赛默飞所具备的能力和规模，有助于推进长效口服药物上市。
在执行药物上市战略的过程中，赛默飞将融入 Lyndra 的一流合作伙伴生态系统之中，并提供所需的支持服务，确保 Lyndra 能够集中精力进行最擅长的领域——创新长效口服治疗解决方案的研发，同时确保提供可靠的、可扩展的商业化生产和临床试验服务。”
此次合作以赛默飞的 Accelerator™ 药物开发服务平台、360° CDMO 和 CRO 药物开发解决方案为基础。Accelerator™ 药物开发服务平台为新兴生物技术公司、大型制药公司提供一整套可定制的生产、临床研究和临床供应链服务，涵盖从临床前到商业化的各个阶段。
由于双方达成了战略合作关系，Lyndra 计划利用赛默飞位于俄亥俄州辛辛那提的端到端的先进制药生产能力，包括 Lyndra 的 LYNX® 药物递送平台的商业化生产线，大规模地生产商业化物料。
赛默飞世尔科技执行副总裁兼生物制药服务事业部总裁 Michael Shafer 表示，“赛默飞很荣幸能与 Lyndra 携手开发创新药物递送平台，我们非常期待向患者提供突破性的长效口服药物。通过赛默飞的 Accelerator™ 药物开发服务平台、全方位的 CDMO 和 CRO 解决方案，我们可以更好的履行帮助客户简化临床开发流程并加速药物上市的承诺。”
有意向利用 Lyndra 的 LYNX® 药物递送平台技术开发长效口服药物的制药合作伙伴，也可能从与赛默飞的合作中以及赛默飞提供的临床研究及商业化生产服务中获得很大的帮助，从而加速药物开发进程并实现商业化生产。
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