百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司今日宣布BAT2306(一款参照可善挺®(司库奇尤单抗)开发的生物类似药)的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
BAT2306作为司库奇尤单抗(商品名:Cosentyx®;可善挺®)的生物类似药,是一款抗人白细胞介素-17A(IL-17A)单克隆抗体(IgG1κ),可以通过与IL-17A的选择性结合以抑制其与IL-17受体的相互作用,然后抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子,在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌 IL-17A 的淋巴细胞数目增加以及 IL-17A 水平升高。BAT2306已完成全球III期临床研究。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,百奥泰已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国、欧洲商品名:TOFIDENCE®)和贝伐珠单抗(美国、欧洲商品名:Avzivi®)已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网www.bio-thera.com,或关注我们的X(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标
5. TOFIDENCE®是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. 可善挺®是诺华的注册商标