南京2025年2月18日--南京药石科技股份有限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725）宣布，其浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。该车间凭借规模化产能配置、高规格GMP生产体系、先进自动化及低碳精益运营模式，全面升级临床后期到商业化阶段的开发和生产服务能力。
503车间投产揭牌剪彩仪式
聚焦商业化生产需求
503多功能商业化GMP车间聚焦临床后期和商业化生产需求，总产能达到190.6 m³，配备500L至8000L的多规格反应釜，并设有两条洁净生产线，能够实现注册起始物料（RSM）、中间体到活性药物成分（API）的全流程生产。车间采用模块化设备布局，可灵活适配多项目并行生产的复杂需求，并实现项目间快速切换，提升效率。
此外，503车间还配置全密闭投料与出料系统，支持OEB4级防护标准，为各类高活性药物项目的生产提供了安全保障。随着该车间启用，浙江晖石生产基地的总反应釜体积扩容至630m³ ，规模化产能得到显著提升，为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。
洁净区生产线
升级高规格GMP生产体系
503 车间依托高规格硬件配置和精准工艺和生产控制，确保生产过程和产品质量符合国际监管机构的严格要求。车间洁净区集成先进的喷雾干燥与气流粉碎设备，满足商业化生产规模需求，控制产品稳定性和一致性。此外，车间将温压精准控制技术嵌入生产流程，搭配配方生产与配方清洗的集成自动化控制，保障生产过程和产品质量符合GMP高标准。
喷雾干燥设备
氮气循环气流粉碎机
自动化助力生产安全与效率
503车间引入了行业领先的工艺联锁模块，能够实时、精准监控生产工艺参数，确保工艺流程的准确性与安全性，同时减少人工操作，显著提升整体生产安全性。车间还配备了先进的自动惰性化系统，全面覆盖反应釜、离心机及分离设备，有效降低了有机溶剂或粉尘爆炸的风险，为安全生产筑牢了防线。高度自动化的冲洗、吹扫、出料等模式，也为高效生产提供了保障。
精益管理助力经济和环境效益
为积极践行绿色生产理念，503车间通过一系列举措，实现了生产过程的高效与环保。车间通过优化工艺和升级公用工程系统，引入高效节能设备，优化能源管理系统，从而显著降低运行能耗和危险废物排放。此外，车间部署了先进的数字化能源系统看板，实时监测重点环节能耗数据，并根据实时数据动态调整生产策略，实现精细化成本管控，在提升商业化生产经济效益的同时，也极大地提高了环境效益，有力推动业务可持续发展。
浙江晖石生产基地现已建成6个中间体及原料药GMP车间，可为全球客户提供覆盖早期CMC开发至商业化供应的端到端服务。近年，药石科技临床后期和商业化项目交付数逐年增长，接连助力多个客户原料药项目获上市批准，其质量管理体系与商业化能力获得了全球客户的认可。药石科技董事长杨民民博士表示：“503车间标志着公司商业化能力的全面升级。我们不仅关注产能扩容，更注重通过技术创新与精益管理，为合作伙伴缩短药品上市周期、降低全生命周期成本。未来我们还将持续深化全球化布局，积极推动低碳制造和可持续发展，为全球医药行业的创新发展贡献更多力量。”
关于药石科技
南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。
自2008年投入运营以来，药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，药石科技不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。