近日,复宏汉霖松江基地成功通过ISO 14001环境管理体系认证与ISO 45001职业健康安全管理体系认证,获得国际认可论坛(International Accreditation Forum,IAF)和德国认可委员会(Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH,DAkkS)认可标识。此次双体系认证标志着该基地在环境可持续管理及员工健康与安全管理方面已达到国际先进水平,为公司全球化生产与供应体系再添权威认证,进一步彰显了公司践行可持续发展的理念。
ISO 14001和ISO 45001是国际标准化组织(ISO)制定的两大核心管理体系标准,前者聚焦环境保护与资源高效利用,后者关注职业健康安全风险防控。IAF成立于1993年,是一个由全球认可机构、认证机构、行业协会及其他相关方组成的多边合作组织,成员包括来自120多个国家和地区的认可机构,DAkkS是德国唯一经政府授权的国家认可机构,也是IAF的重要成员机构之一。通过IAF的多边互认协议(Multilateral Recognition Arrangement, MLA),其成员机构认可的认证证书在国际贸易、政府采购、行业合作等领域具有高度的公信力和权威性。
作为复宏汉霖核心生产基地之一,松江基地已有24,000升产能投入商业化生产,其配套质量体系获得中国、美国、欧盟GMP认证。该基地以ISO标准为指引,系统性构建环境与职业健康安全管理体系,从能源使用、废弃物处理、可循环利用等环节入手,打造绿色生产闭环,同步覆盖全员的职业健康安全管理网络,通过风险分级管控、隐患排查治理、应急演练常态化等机制,全方位保障员工安全。
未来,复宏汉霖将持续深化可持续发展战略,以绿色制造赋能全球业务,为全球患者提供可负担的高品质生物药,助力全球健康事业的绿色发展。
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly®)以及汉奈佳®(奈拉替尼)。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。